??? 今年以來,湖州市食藥檢院立足技術支撐本位,通過聚焦能力提升、立足高效履職和精準技術幫扶三大舉措,不斷完善藥品安全技術保障體系,守護公眾用藥安全。截至目前,已完成各類藥品檢測900余批次,開放實驗室20余家次,免費帶教30余人次。
??? 一是聚焦能力提升,鍛造技術“金剛鉆”。著力為技術人員搭建廣闊的學習平臺,通過邀請專家“走進來”以及選派優秀人員“走出去”的方式,定期組織和參加專題培訓,內容涵蓋前沿檢測技術、實驗室質量管理、新法規標準等重點領域,持續更新人員知識體系。今年以來,已開展內部講座培訓400余人次,外派技術培訓100余人次。鼓勵技術人員積極參與省、市級科研項目申報,在項目推進過程中不斷鉆研新技術方法,優化檢測流程,提升檢測效率和精準度,增強對復雜藥品檢驗難題的應對能力,截至目前,共申報藥品省市級科研項目10項、獲批2項、驗收1項。
??? 二是立足高效履職,筑牢質量“壓艙石”。圍繞藥品監管和產業發展需求,根據年度抽檢計劃和應急檢驗要求,高質量完成藥品市級監督抽檢、省級基本藥品抽檢和質量考核抽檢等各項檢測任務,同時,規范開展藥品注冊檢驗、委托檢驗等服務工作;建立健全質量保障體系,從樣品接收到檢測操作再到報告出具,對全流程進行層層審核把關,并利用實驗室信息化系統對全過程留痕,保證數據的真實性和完整性;嚴格執行實驗室規范化管理,定期開展期間核查、儀器設備校準等工作,從源頭上保證實驗數據的準確性;此外,積極開展國家級、省級的各類能力驗證、盲樣考核比對工作,不斷追求更高的質量標準,截至目前各項結果均為滿意。
????三是延伸服務觸角,打造助企“增效器”。在嚴格履行檢驗檢測職責的同時,該院充分加強與企業的溝通交流,通過精準幫扶企業提升質量管控能力。一方面,通過開放實驗室資源,為企業提供檢驗檢測儀器設備與技術支持,截至目前已向轄區企業以非盈利方式開放實驗室20余家次,有效降低企業研發成本;另一方面,定期組織技術專家團隊入企“把脈問診”,通過實地走訪、座談交流等方式,協助企業解決在產品研發、質量標準、生產工藝、檢驗檢測等方面遇到的實際難題;對于有需求的企業,為其提供免費的帶教培訓服務,針對企業人員的知識薄弱環節進行理論與實操指導,從源頭上促進藥品質量提升。