??? 今年以來,按照省藥監局部署,淮北市市場監管局狠抓藥品抽檢工作,高標準、嚴要求開展全方位、多層次、廣覆蓋的省級藥品監督抽檢監測工作,為藥品質量安全監管和風險防控提供了有力支撐。
??? 堅持問題導向。以重點品種為抓手,通過科學布局,加大對高風險品種、不良反應頻次高、群眾投訴舉報較多及往年抽樣檢驗結果不符合規定等品種的抽樣力度,同時兼顧群眾關注度高的兒童用藥、孕婦用藥、抗生素、基本藥物等藥品,有針對性進行抽樣,提高監督抽檢的廣泛性和靶向性。
??? 實現有效覆蓋。認真謀劃重點區域、重點產品和重點企業。藥品日常監督抽樣共完成252批次,含中藥飲片46批次,涉及250個品種,203家上市許可持有人;基本藥物和高風險藥品專項抽樣共完成151批次,涉及149個品種,127家上市許可持有人。覆蓋全市醫療機構、藥品零售、批發企業、生產企業等158家藥品流通使用單位,提升了地區及品種覆蓋率。
??? 促進監檢結合。以藥品抽檢工作為契機,結合當前開展的藥品經營環節“清源”行動整治工作要求,將抽檢工作與日常監督檢查有機結合,重點關注藥品購進渠道、臺賬票據、貯存條件、銷售使用等關鍵環節,提升企業的藥品質量管理能力,以抽檢推動監管效能,充分發揮抽檢工作對藥品質量監管和風險防控的作用。
??? 下一步,淮北市局將持續深化“監檢結合”工作模式,堅持以問題為導向、以風險防控為目標,督促藥品經營企業、使用單位認真履行企業主體責任,以人民群眾用藥安全為中心工作,切實守住藥品安全底線。