??? 為提升全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)水平，9月17日至19日,市市場監(jiān)管局組織參加2025年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。我市分三個片區(qū),共9家監(jiān)測機(jī)構(gòu)、72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家經(jīng)營企業(yè)參訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)主要圍繞藥械妝監(jiān)測評價的具體實(shí)踐進(jìn)行，包括ICH E2D(R1)協(xié)調(diào)進(jìn)程及內(nèi)容解讀、藥品風(fēng)險信號和聚集性事件監(jiān)測評價實(shí)踐、化妝品常見風(fēng)險成分風(fēng)險分析、醫(yī)療器械風(fēng)險信號處置和案例介紹、省市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)監(jiān)測經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方法等，培訓(xùn)內(nèi)容豐富，理論與實(shí)踐統(tǒng)一，可操作性強(qiáng)。
??? 通過培訓(xùn)，參訓(xùn)人員詳細(xì)了解了全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作從體系文件到工作指南的框架性、指向性調(diào)整歷程，以及監(jiān)測行業(yè)正向信息化、智能化推進(jìn)方向，掌握了生物制品、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測的規(guī)范化專用術(shù)語、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的關(guān)聯(lián)性評價、嚴(yán)重程度判斷標(biāo)準(zhǔn)和新原料方面研析趨勢，幫助技術(shù)人員進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)知、認(rèn)清地區(qū)差距、明確工作思路。 ?
??? 下一步，我局將抓好學(xué)研用結(jié)合，進(jìn)一步提高藥械妝安全監(jiān)測水平，具體做到：一是聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保等部門不定期抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)病例、處方及檢查記錄等資料，著力推動不良反應(yīng)監(jiān)測報告全覆蓋；二是進(jìn)一步規(guī)范工作流程，強(qiáng)化哨點(diǎn)醫(yī)院示范引領(lǐng)作用；三是加強(qiáng)多維度工作指導(dǎo)，幫助監(jiān)測人員提升關(guān)聯(lián)性評價和風(fēng)險防范能力。