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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000263 |
三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測試劑盒(酶聯免疫法)等8個產品,詳見附件。 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000435 |
人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
北京科衛臨床診斷試劑有限公司 |
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3 |
TCZ15000471 |
三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒 |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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4 |
TCZ15000486 |
ABO、RhD血型檢測卡(微柱凝膠) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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5 |
TCZ15000490 |
毒品(安非他明、巴比妥、苯二氮卓、丁丙諾菲、可卡因、可替寧、美沙酮代謝物EDDP、氯胺酮、四氫大麻酚、美沙酮、甲基安非他明、亞甲雙氧甲基苯丙胺、嗎啡、鴉片、復方羥氫可待因、苯環己哌啶、丙氧芬、合成大麻、三環類抗抑郁藥)唾液檢測試劑盒(膠體金法) |
萬華普曼生物工程有限公司 |
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6 |
TCZ15000499 |
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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7 |
TCZ15000501 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000502 |
淋球菌核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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9 |
TCZ15000503 |
血紅蛋白快速檢測試劑盒 |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
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10 |
TCZ15000518 |
EDDP唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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11 |
TCZ15000521 |
苯環己哌啶唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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12 |
TCZ15000527 |
HIV（P24）抗原檢測試劑（熒光免疫層析法） |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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13 |
TCZ15000531 |
總四碘甲狀腺原氨酸(TT4) 定量檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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14 |
TCZ15000535 |
高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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15 |
TCZ15000536 |
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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16 |
TCZ15000537 |
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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17 |
TCZ15000538 |
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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18 |
TCZ15000542 |
核酸提取試劑盒(磁珠法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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19 |
TCZ15000543 |
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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20 |
TCZ15000544 |
核酸提取試劑盒(離心柱法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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21 |
TCZ15000545 |
呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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22 |
TCZ15000546 |
肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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23 |
TCZ15000547 |
解脲脲原體核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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24 |
TCZ15000549 |
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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25 |
TCZ15000550 |
B-raf 基因V600E突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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26 |
TCZ15000551 |
新布尼亞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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27 |
TCZ15000552 |
EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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28 |
TCZ15000553 |
BK病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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29 |
TCZ15000554 |
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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30 |
TCZ15000555 |
腸道病毒71型(EV71)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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31 |
TCZ15000556 |
HER-2基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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32 |
TCZ15000557 |
腸道病毒(EV)通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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33 |
TCZ15000558 |
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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34 |
TCZ15000559 |
JC病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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35 |
TCZ15000560 |
EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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36 |
TCZ15000561 |
柯薩奇病毒A16型(CA16)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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37 |
出20151211 |
見附件(共5頁) |
揚州金利源醫療器械廠 |
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38 |
出20151229 |
指夾式脈搏血氧儀 | 便攜式多參數監護儀 | 臺式血壓血氧監護儀 | MD100系列 手持式心電檢測儀 | 醫用腕式脈搏血氧儀 | 筆式心率檢測儀 | 動態多參數遙測監護系統 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 手持脈搏血氧儀 |
北京超思電子技術股份有限公司 |
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39 |
出20151257 |
一次性使用醫療用品麻醉棒 |
天津哈娜好醫材有限公司 |
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40 |
出20151304 |
電腦驗光儀 |
寧波明星科技發展有限公司 |
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41 |
出20151347 |
ENDO SRC通用腔鏡直線切割吻合器 |
瑞奇外科器械(中國)有限公司 |
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42 |
出20151363 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
臺州康健醫用器械有限公司 |
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43 |
出20151365 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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44 |
出20151366 |
外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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45 |
出20151369 |
視頻氣管插管鏡 | 可視喉鏡 | 視頻氣管插管鏡 |||| | |
珠海視新醫用科技有限公司 |
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46 |
出20151372 |
半自動化學發光免疫分析儀 |
北京澤誠生物技術有限公司 |
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47 |
出20151376 |
口腔X射線數字化體層攝影設備 |
北京朗視儀器有限公司 |
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48 |
出20151378 |
峰值流速儀; 除顫監護儀;自動體外除顫儀 |
北京麥邦光電儀器有限公司 |
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49 |
出20151379 |
無針接頭及附件 |
樂普(北京)醫療器械股份有限公司 |
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50 |
出20151380 |
一次性使用介入配件 |
樂普(北京)醫療器械股份有限公司 |
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51 |
出20151381 |
一次性使用輸液器 帶針 |
天津哈娜好醫材有限公司 |
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52 |
出20151382 |
一次性使用胸腔穿刺器 |
施愛德(廈門)醫療器材有限公司 |
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53 |
出20151383 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
施愛德(廈門)醫療器材有限公司 |
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54 |
出20151384 |
一次性腹腔鏡用穿刺器 |
施愛德(廈門)醫療器材有限公司 |
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55 |
出20151385 |
一次性使用內窺鏡標本取物袋 |
施愛德(廈門)醫療器材有限公司 |
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56 |
出20151386 |
一次性使用內窺鏡氣腹套管穿刺針 |
施愛德(廈門)醫療器材有限公司 |
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57 |
出20151387 |
一次性使用內窺鏡用鉗 |
施愛德(廈門)醫療器材有限公司 |
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58 |
出20151388 |
塑柄針灸針 |
無錫佳健醫療器械股份有限公司 |
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59 |
出20151389 |
針灸針 |
無錫佳健醫療器械股份有限公司 |
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60 |
出20151390 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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61 |
出20151391 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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62 |
出20151392 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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63 |
出20151393 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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64 |
出20151394 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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65 |
出20151395 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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66 |
出20151396 |
睡眠呼吸初篩儀 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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67 |
出20151397 |
通氣面罩 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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68 |
出20151398 |
通氣面罩 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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69 |
出20151399 |
加溫濕化器 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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70 |
出20151400 |
一次性使用體外引流袋 |
常州市中友醫療器械有限公司 |