??? 近年來,衢州市局立足藥品檢查核心職能,通過體系、人才、實踐多維賦能,持續加強基層藥品檢查員隊伍建設,有效筑牢藥品安全防線,積極服務醫藥產業高質量發展。衢州市基層藥品檢查能力建設案例入選省局首批典型案例庫,生物醫藥項目落地“一類事”增值服務成功入選省局改革試點。
??? 強化體系協同,助力檢查工作提效。聚焦整合資源、優化機制,著力構建高效協同的檢查工作體系。一是推行“綜合查一次”模式。建立檢查員協同調派工作機制,由市局統籌檢查任務,區縣局協同落實,對同一檢查對象涉及的多事項行政檢查進行整合,實現“一次檢查、全面體檢”,顯著減少入企頻次,提升檢查效率。今年以來,已完成省市級各類檢查118家次,年度目標完成率達80%,發現缺陷235項,移交違法線索1條,建議停產整改2家。二是構建聯動工作格局。以“尖兵領航”工程為牽引,打造“1+1+6+N”(省中心引領、市中心落實、6個區縣局和N個基層站所聯動)的藥品檢查體系。深化金麗衢一體化協作,市級藥品生產檢查員一體化培養機制入選省中心創新試驗項目。檢查員隊伍力量持續壯大,今年推選21人納入省級檢查員培養庫,實現人數翻番,新增省級檢查員8名,并實現各區縣省級檢查員(或見習檢查員)全覆蓋。
??? 創新培養機制,促進人才隊伍提質。聚焦能力提升、專業強化,不斷探索檢查員人才培養新路徑。一是深化數字賦能管理。迭代升級“衢藥檢查”數字化應用,集成信息庫、數字檢查、知識學習、績效考評等五大功能場景,實現檢查全流程線上化管理。依托“省檢查云課”平臺創建衢州培訓單元,定制推送11個專屬學習課件,提升學習針對性與便捷性。二是突出案例實戰教學。選拔50名檢查骨干,組建涵蓋中藥、化藥、流通、器械、化妝品等5個領域的案例學習組。以省中心典型案例為教材,常態化開展“檢查案例剖析微課堂”活動,快速提升檢查員實戰能力。截至目前,已舉辦微課堂7期,梳理典型案例19個,有效促進了經驗共享與能力共進。
??? 立足專業優勢,服務產業發展提檔。聚焦主責主業、延伸服務,以高水平檢查護航產業高質量發展。一是精準服務企業需求。積極融入生命健康產業服務工作,建立“省市縣”三級對接服務機制,為在研在審產品提供政策咨詢、申報指導、預審預查等全鏈條服務。邀請國家級、省級專家開展技術指導和模擬檢查,助力9款藥械化產品加速獲批上市。二是助力產業招商決策。圍繞特色中藥、醫療器械等細分領域開展深度調研,形成3篇高質量產業分析報告,為政府決策提供參考。協同重點區塊及地方投資公司開展聯合招商,發揮專業研判優勢,提升項目招引質效,今年成功招引億元以上項目1個。