??? 3月31日，全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會(huì)議在京召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十九屆中央紀(jì)委五次全會(huì)精神，按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署，總結(jié)2020年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究部署2021年工作任務(wù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議充分肯定了2020年和“十三五”時(shí)期藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作成績(jī)。藥品監(jiān)管法治建設(shè)加快步伐，法律法規(guī)體系建設(shè)統(tǒng)籌推進(jìn)，“兩法兩條例”制修訂全面完成，相關(guān)核心配套規(guī)章有序出臺(tái)。推動(dòng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法制化，鼓勵(lì)藥品研制創(chuàng)新。推動(dòng)與藥品有關(guān)刑事法律制度制修訂，完善懲治藥品安全犯罪刑事法律制度。服務(wù)疫情防控大局研究應(yīng)急保障制度，為疫情防控相關(guān)疫苗藥品醫(yī)療器械加快上市、保障供應(yīng)和質(zhì)量安全提供有力法律支撐。抓住重點(diǎn)開展重大政策研究，研究起草《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，為加快建設(shè)現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系提供有力政策支持。精簡(jiǎn)藥品安全考核指標(biāo)，減輕地方負(fù)擔(dān)，加強(qiáng)考核結(jié)果運(yùn)用，更好發(fā)揮考核指揮棒和風(fēng)向標(biāo)作用。牽頭推進(jìn)落實(shí)改革和完善疫苗管理體制工作，扎實(shí)做好疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估準(zhǔn)備。持續(xù)強(qiáng)化規(guī)范權(quán)力運(yùn)行，深化“放管服”改革，編制權(quán)責(zé)清單，梳理規(guī)范備案事項(xiàng)。加大力度提升行政執(zhí)法水平，開展全系統(tǒng)案件查辦情況督查，研究解決藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中的難點(diǎn)焦點(diǎn)問題，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，深入推進(jìn)行刑銜接，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督效能。創(chuàng)新開展法治宣傳教育，成功舉辦全國(guó)“兩法”知識(shí)競(jìng)賽，穩(wěn)步開展國(guó)家藥監(jiān)局法治宣傳教育基地建設(shè)，藥品安全社會(huì)共治作用得到進(jìn)一步強(qiáng)化。五年來，特別是2018年機(jī)構(gòu)改革以來，我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度體系全面更新升級(jí)，重大政策研究能力穩(wěn)步提升，執(zhí)法監(jiān)督更加有力有效，藥品安全屬地責(zé)任持續(xù)強(qiáng)化，依法治理理念更加深入人心，藥品監(jiān)管法治建設(shè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，習(xí)近平法治思想是習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想的重要組成部分，是黨領(lǐng)導(dǎo)法治建設(shè)豐富實(shí)踐和寶貴經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，是馬克思主義法治理論同中國(guó)實(shí)際相結(jié)合的最新成果，是全面依法治國(guó)的根本遵循和行動(dòng)指南。藥品監(jiān)管部門要把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想作為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期重大政治任務(wù)，深刻認(rèn)識(shí)重大意義，全面領(lǐng)會(huì)豐富內(nèi)涵，牢牢把握“十一個(gè)堅(jiān)持”，緊密結(jié)合工作實(shí)際，不折不扣抓好貫徹落實(shí)。要堅(jiān)持以人民為中心推進(jìn)藥品監(jiān)管法治工作，堅(jiān)持在法治軌道上推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，加快構(gòu)建科學(xué)完備、運(yùn)行高效的藥品監(jiān)管法律制度體系，堅(jiān)定不移推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域嚴(yán)格執(zhí)法與深入普法，努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)新局面。
徐景和指出，藥品監(jiān)管政策法規(guī)戰(zhàn)線要提高政治站位，增強(qiáng)能力本領(lǐng)，加強(qiáng)系統(tǒng)指導(dǎo)，加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，全力做好2021年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作。一是加快法規(guī)制度的完善和貫徹執(zhí)行。要完善配套法規(guī)規(guī)章，加強(qiáng)法律法規(guī)實(shí)施的督促指導(dǎo)，創(chuàng)新開展普法宣傳，確保新修訂的法律法規(guī)有效實(shí)施。二是扎實(shí)做好監(jiān)管政策研究。要抓好《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》貫徹落實(shí)。不斷完善藥品安全考核，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。加強(qiáng)政策研究課題管理，更好發(fā)揮政策研究服務(wù)監(jiān)管決策的重要作用。三是促進(jìn)權(quán)力規(guī)范運(yùn)行。做好權(quán)責(zé)清單的“曬權(quán)”、許可清單的“規(guī)權(quán)”、證明事項(xiàng)清單的“精簡(jiǎn)”、行政備案事項(xiàng)的“清權(quán)”，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行，方便群眾辦事，接受社會(huì)監(jiān)督。四是持續(xù)強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督力度。要健全完善案件查辦工作機(jī)制，持續(xù)規(guī)范行政執(zhí)法，強(qiáng)化行刑銜接，加強(qiáng)行政復(fù)議應(yīng)訴，不斷提高行政執(zhí)法能力水平。五是推動(dòng)提升疫苗管理能力。要牽頭抓好改革和完善疫苗管理體制有關(guān)任務(wù)的推進(jìn)落實(shí)，有序推進(jìn)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，做好疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估準(zhǔn)備工作。
會(huì)上，上海、江西、廣東、四川和陜西5個(gè)省（市）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人圍繞立法執(zhí)法、普法宣傳等進(jìn)行交流發(fā)言。
為推動(dòng)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平法治思想，會(huì)議還舉行專題講座，邀請(qǐng)中國(guó)政法大學(xué)校長(zhǎng)、國(guó)家局法律顧問組組長(zhǎng)馬懷德講授習(xí)近平法治思想。國(guó)家藥監(jiān)局在京局領(lǐng)導(dǎo)、局藥品安全總監(jiān)參加講座。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)，各省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、法規(guī)處負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員在分會(huì)場(chǎng)參加視頻會(huì)議。
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