??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力與從業(yè)人員法律意識(shí)，近日，衛(wèi)濱區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科組織開(kāi)展了醫(yī)療器械法規(guī)宣貫下基層活動(dòng)。全區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)零售企業(yè)、使用單位的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員96人參加了宣貫活動(dòng)，有效推動(dòng)了法規(guī)要求直達(dá)一線、落地落實(shí)。
??? 宣貫活動(dòng)圍繞新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，結(jié)合基層日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，重點(diǎn)針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的合規(guī)要求、不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)、質(zhì)量體系管理、常見(jiàn)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)等核心內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀。工作人員準(zhǔn)備了大量的真實(shí)案例，將枯燥的法條轉(zhuǎn)化為生動(dòng)、易懂的“本地話”，讓參訓(xùn)人員聽(tīng)得懂、記得住、用得上。
??? 此次醫(yī)療器械法規(guī)宣貫下基層活動(dòng)，是市場(chǎng)監(jiān)管部門優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、踐行“監(jiān)管為民”服務(wù)理念的具體體現(xiàn)。通過(guò)主動(dòng)宣貫服務(wù)，有效提升了全區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的整體合規(guī)水平，強(qiáng)化了企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，同時(shí)也鍛煉了基層監(jiān)管隊(duì)伍，為構(gòu)建社會(huì)共治的醫(yī)療器械安全防線、保障人民群眾用械安全起到了積極的推動(dòng)作用。下一步，衛(wèi)濱區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化此次活動(dòng)成果，以常態(tài)化機(jī)制鞏固宣貫成效，以精準(zhǔn)化幫扶助力企業(yè)發(fā)展，不斷完善社會(huì)共治格局，筑牢醫(yī)療器械安全底線。