??? 2025年9月17日,市市場監督管理局組織召開全市藥品不良反應監測工作科長議事會。會議邀請市衛生健康委員會相關科室負責人、全市二級及以上醫療機構分管負責人參加,市市場監管局藥械化科及監測中心負責人一同參會。市市場監督管理局黨組成員、總工程師盧軍出席會議并講話。
??? 會議聽取了市食藥監測中心關于全市藥品、醫療器械、化妝品不良反應和藥物濫用“四項監測”工作進展及報告質量存在問題的通報,深入分析當前監測工作形勢并部署下一步重點任務。與會各方還圍繞監測中發現的醫療器械風險信號進行了專題研討。各醫療機構代表積極交流了本單位不良反應監測工作開展情況與存在問題,分析深入、方向明確,進一步凝聚了監測共識。
??? 會議指出,當前全市監測工作仍面臨復雜嚴峻的形勢,存在一些亟待解決的突出問題:一是部分基層醫療機構和企業對監測工作重視程度不足,主體責任落實不到位;二是報告表填寫不規范、信息不完整等情況仍然存在,影響了監測數據的質量和可用性;三是隨著新技術、新材料在藥品、醫療器械和化妝品領域的廣泛應用,新產品新劑型帶來的潛在安全風險更加隱蔽,監測識別難度加大。
??? 會議強調,下一階段全市監測工作要以“一體兩翼”監測格局為引領,統籌推進藥品、醫療器械、化妝品不良反應和藥物濫用監測工作。醫療機構要重點圍繞抗菌藥物、植入性醫療器械等品種開展專項監測和風險評估;監管部門要加強相關品種在生產、流通和使用環節的監管,切實防范和降低用藥風險。
??? 會議進一步明確了監測工作機制:一是醫療機構要切實發揮主渠道作用,建立健全監測制度,明確專職部門和人員,確保報告及時、準確、完整,保質保量完成年度任務;二是監測中心要加強監督指導,實施定期通報,對報告質量存在問題的單位進行約談并督促整改;三是嚴格質量控制,建立全流程質量管控體系,加強報告收集、審核、評價與反饋各環節管理,切實提升監測數據的真實性和準確性。
??? 下一步,市市場監督管理局將充分運用“科長議事”平臺,進一步明確跨部門工作職責,暢通溝通協調機制,精準把握工作形勢和風險預警,全面推動藥品不良反應監測工作實現新突破,切實保障公眾用藥用械安全。