??? 根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，以下第一類醫療器械產品已經我局備案，現予公告。
??? 監督電話：0851-28653410
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備案號
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備案人名稱
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備案人注冊地址
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生產地址
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產品名稱
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產品描述
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預期用途
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備案/變更日期
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申請類型
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黔遵械備20250001
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貴州素健藥業有限公司
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貴州省遵義市紅花崗區深溪鎮50萬方一期園區1號樓3層302
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貴州省遵義市紅花崗區深溪鎮50萬方一期園區1號樓3層302
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穴位壓力刺激貼
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由球狀體(不銹鋼鋼珠）、醫用熱熔膠層（EVA樹脂）和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名單》所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。
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2025年08月14日
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新辦
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黔遵械備20250002
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貴州素健藥業有限公司
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貴州省遵義市紅花崗區深溪鎮50萬方一期園區1號樓3層302
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貴州省遵義市紅花崗區深溪鎮50萬方一期園區1號樓3層302
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醫用退熱凝膠
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本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名單》所列成分，非無菌產品
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025年08月14日
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新辦
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黔遵械備20250003
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貴州素健藥業有限公司
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貴州省遵義市紅花崗區深溪鎮50萬方一期園區1號樓3層302
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貴州省遵義市紅花崗區深溪鎮50萬方一期園區1號樓3層302
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造口皮膚保護劑
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由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成，為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械，產品接觸完好皮膚。非無菌提供
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用于造口清洗、護理及造口周圍皮膚護理。
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2025年08月14日
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新辦
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