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遵義市市場監督管理局第一類醫療器械產品備案(取消備案)公告 (2025年第7號)
發布時間:2025/08/04 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》等法律法規,以下第一類醫療器械產品已經我局取消備案,現予公告。

??? 監督電話:0851-28653410

備案號

備案人名稱

備案人注冊地址

生產地址

產品名稱

產品描述

預期用途

取消備案日期

申請類型

黔遵械備20240017

貴州苗耀堂醫藥科技有限公司

貴州省遵義市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號

貴州省遵義市紅花崗區南關街道50萬方一期園區1號樓3層302

醫用退熱凝膠

本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、 聚維酮碘、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮(MIT)、山梨酸鉀組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名單》所列成分,非無菌產品。

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

2025年07月30日

取消備案

黔遵械備20240016

貴州苗耀堂醫藥科技有限公司

貴州省遵義市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號

貴州省遵義市紅花崗區南關街道50萬方一期園區1號樓3層302

造口皮膚保護劑

由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮(MIT)、山梨酸鉀組成,為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械,產品接觸完好皮膚。非無菌提供。

用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。

2025年07月30日

取消備案

黔遵械備20240015

貴州苗耀堂醫藥科技有限公司

貴州省遵義市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號

貴州省遵義市紅花崗區南關街道50萬方一期園區1號樓3層302

穴位壓力刺激貼

由球狀體(不銹鋼鋼珠)、醫用熱熔膠層(EVA樹脂)和醫藥膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名單》所列成分。

貼于人體穴位處,進行外力刺激。

2025年07月30日

取消備案



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