各相關(guān)單位:
??? 根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))和《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》(晉藥監(jiān)規(guī)〔2025〕1號(hào))相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??? 自2026年1月1日起,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),并經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門生產(chǎn)上市備案的中藥配方顆粒,可直接在我省銷售,無需辦理備案。
??? 特此通知。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月21日