??? 5月26日，省藥監局稽查五處組織召開轄區無菌醫療器械生產企業落實主體責任防控安全風險交流會。轄區6家無菌醫療器械企業負責人和管理人員共11人參加會議。
圖為稽查五處與企業開展交流研討
會上，稽查五處臨時負責人就前期開展疫情防控類醫療器械生產企業聯合模擬檢查工作情況進行了通報，進一步強調企業要全面落實主體責任，防范化解安全風險。同時，對新修訂《醫療器械監督管理條例》中生產環節的監管要求及相關法律法規進行了解讀和培訓。參會企業交流了落實主體責任的經驗和做法。政企之間的交流和互動，充分表達了共同推進轄區醫療器械生產企業高質量發展的決心和共識。
會議要求，一是要提高政治站位，落實企業主體責任。企業要深刻理解當前監管新體制新形勢下，落實主體責任的必要性和重大意義。二是要強化風險意識，提升企業管理能力。企業要以模擬檢查問題清單為基礎，排查風險隱患，完成自查整改。三是要嚴守法律底線，保證企業合法生產。企業要嚴格執行新條例，不斷完善生產質量管理體系，確保出廠上市產品質量安全。四是監管部門強能力提素質，樹立“寓服務于監管 寓監管于服務”的工作理念，履職盡責，守土有責。
圖為企業填寫調查問卷
會后，稽查五處向參會企業發放調查問卷，圍繞企業對監管工作的意見建議以及發展中面臨的困難等方面開展調研，找準企業需求，為下一步工作開展奠定基礎。