??? 10月24日下午,廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔舉辦。會上,廣東省藥品監督管理局發布“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”,來自省內知名三甲醫院的20個創新項目現場進行展示推薦。
??? 廣東省藥品監管局以“四個一”機制積極推動落實“春雨行動”,促進以臨床價值為導向的醫療器械源頭創新。2025年7月,省藥品監管部門隆重啟動推進醫療器械臨床研究成果轉化“春雨行動”。短短一個月時間內,就收集到100多家醫療機構近300位臨床一線醫生申報的413個項目。
??? 省藥品監管部門對申報的項目組織開展兩輪篩選,挑選出一大批高新尖項目,其中初步界定三類產品96個,界定為全球首個、國內首個、省內首個的產品共118個,基本滿足國家創新醫療器械及廣東省創新醫療器械審查原則的產品共71個。
??? 廣州市黃埔區是廣東省生物醫藥產業核心集聚區,已形成科學布局、強勢突破、成果涌流的良好態勢,與省藥品監管局共推“春雨行動”。黃埔區發布“生物醫藥3.0”在內的“1+15+5”政策體系,配套人才、科技、金融等要素支撐。推出15萬平方米“零租金”科創載體,設立區科創母基金,構建“國企投資+產業基金引導+社會資本參與”的投融資體系。引進建設廣州實驗室、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院等國家級技術創新和轉化平臺。創新構建“央省地企”四級聯動機制,每月邀請國家藥監局專家在黃埔區舉辦“面對面”咨詢,為創新品種提供從臨床試驗至上市申報的全流程指導。與省藥品監管局共建全省首個藥械注冊指導綜合工作站,推動省級審評事項“就近辦理”,平均提速超20%。設立廣州市藥品進口通關服務黃埔專窗,共建廣州市生物醫藥研檢綜合技術服務平臺,加速市級資源下沉。上線“黃埔藥事通”小程序及監管技術服務平臺,實現服務“24小時不打烊”。在“兩城一島”6個重點園區布局首批創新服務站,將藥械注冊申報服務送至企業“家門口”。(