??? 2025年10月22日-24日,黔東南州市場監管局組織召開2025年第三季度藥品安全風險會商會議暨“兩品一械”業務培訓,系統研判風險態勢,提升監管履職能力。局班子成員、藥品安全總監在會議中講話,局相關科室、直屬單位負責人,各縣(市)局藥品分管負責人、藥品監督人員及投訴舉報中心負責人共計60余人參會。
??? 會議從藥品零售質量管理、醫療器械使用安全、合規經營等維度披露行業共性風險。在風險會商環節,針對第三季度突出風險,重點研判“兩品一械”質量安全風險排查及處置情況,圍繞藥品“進、銷、存”、醫療器械網絡銷售資質核查、“兩品一械”虛假宣傳等重點風險點開展會商研討。部分單位結合實踐交流了風險防控經驗,提出了針對性防控措施。
??? 業務培訓環節采用“法規解讀+實務指導+案例分析”模式,聚焦監管與經營核心需求設置課程。相關科室圍繞《醫療器械網絡銷售質量管理規范》《化妝品監督管理條例》等核心法規深入解讀,詳解藥品不良反應報告填報要求、醫療器械唯一標識實施應用要點,并結合“兩品一械”執法典型案例劃定合規邊界。針對基層監管痛點,重點培訓了“日常檢查+智慧監管”融合技巧,指導依托藥械化追溯系統實現重點產品“來源可查、去向可追”。
??? 會議強調,全體參會人員需切實扛起安全責任:一是堅持風險分級管理,摒棄“重處罰、輕預防”觀念,嚴防系統性安全事件;二是深化“監管+企業”雙重防線,推動經營使用單位落實主體責任,指導企業開展內部自查。
??? 此次會議實現了風險研判與能力提升的有機結合,既精準鎖定第三季度“兩品一械”安全風險點,又為合規監管執法提供了實操指引。下一步,黔東南州市場監管局將推動會議部署轉化為監管實效,持續加大“兩品一械”監管力度,切實守護群眾用藥用械用妝安全。