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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準 12-1277 |
一次性使用人體動脈血樣采集器 |
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 |
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2 |
準 13-1848 |
一次性使用空心纖維血液透析器 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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3 |
準 13-1864 |
藥物洗脫冠狀動脈支架系統 |
蘇州桓晨醫療科技有限公司 |
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4 |
準 13-2132退回 |
射頻熱療系統 |
北京先科創業科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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5 |
準 13-2212 |
雙波長激光治療儀 |
重慶德馬光電技術有限公司 |
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6 |
準 14-0328 |
麻醉系統 |
南京舒普思達醫療設備有限公司 |
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7 |
準 14-0814 |
一次性使用排氣式輸液器 帶針 |
江蘇蘇云醫療器材有限公司 |
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8 |
準 14-0920 |
一次性使用自動止液輸液器 帶針 |
圣光醫用制品有限公司 |
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9 |
準 14-1088 |
電子輸注泵 |
新鄉市駝人醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
準 14-1129 |
一次性使用輸液器 帶針 |
南陽市久康醫療器械有限公司 |
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11 |
準 14-1555 |
全自動化學光免疫分析儀 |
安圖實驗儀器(鄭州)有限公司 |
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12 |
準 14-1558 |
一次性使用輸液器 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
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13 |
準 14-1562 |
一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
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14 |
準 14-1998 |
基臺及配件 |
北京萊頓生物材料有限公司 |
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15 |
準 14-2030 |
磁共振成像系統 |
江蘇美時醫療技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
準 14-2038 |
呼吸機 |
北京誼安醫療系統股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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17 |
準 14-2100 |
血液透析機 |
重慶山外山科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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18 |
準 14-2122 |
嬰兒培養箱 |
上海四菱醫用恒溫設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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19 |
準 14-2132 |
血液灌流機 |
重慶山外山科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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20 |
準 14-2134 |
連續性血液凈化設備 |
重慶山外山科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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21 |
準 14-2136 |
呼吸機 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
準 14-2274 |
電化學基因芯片檢測儀 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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23 |
準 14-2276 |
顱內深部電極 |
北京華科恒生醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
準 14-2293 |
磁共振成像系統 |
上海聯影醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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25 |
準 14-2505 |
醫用電子直線加速器 |
廣東中能加速器科技有限公司 |
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26 |
準 14-5033 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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27 |
準 14-5035 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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28 |
準 14-5054 |
高頻切開刀 |
安瑞醫療器械(杭州)有限公司 |
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29 |
準 14-5205 |
實時熒光定量PCR儀 |
西安天隆科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |