??? 為嚴(yán)格遵循“四個最嚴(yán)”要求,強化藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作,持續(xù)提高風(fēng)險意識,落實監(jiān)管責(zé)任,確保各項工作有序推進(jìn),近期,青山區(qū)市場監(jiān)督管理局召開了第三季度“兩品一械”風(fēng)險會商會,從日常監(jiān)督檢查、專項整治、投訴舉報等多個方面,對本季度轄區(qū)內(nèi)“兩品一械”經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險隱患進(jìn)行了統(tǒng)一的梳理總結(jié)。
??? 會上強調(diào),一是要繼續(xù)跟進(jìn)醫(yī)保領(lǐng)域群眾身邊腐敗和作風(fēng)問題整治工作,嚴(yán)格落實醫(yī)保群腐問題中涉及藥品零售環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的專項整治。對查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,要及時進(jìn)行“三通報、一禁業(yè)”,對所涉藥店進(jìn)行依法處理,并將線索移送相關(guān)部門。
??? 二是要推進(jìn)藥品零售企業(yè)注銷前核查工作,對申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè),嚴(yán)格執(zhí)行退出前的現(xiàn)場核查程序。重點核查藥品庫存盤點記錄、近效期及過期藥品處理流程、相關(guān)記錄憑證完整性、是否存在違規(guī)經(jīng)營行為遺留問題等,確保企業(yè)規(guī)范、安全退出市場。嚴(yán)防問題藥品流入非法渠道,引發(fā)藥品安全隱患。
??? 三是要持續(xù)開展藥品安全鞏固提升“清源行動”,聚焦藥品領(lǐng)域突出風(fēng)險,強化對中藥飲片、集采中選藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加大案件查辦力度,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、銷售假劣藥械妝、非法渠道購進(jìn)、網(wǎng)絡(luò)違法銷售等行為。
??? 四是要加強“藥品碼上放心”追溯體系建設(shè)應(yīng)用,繼續(xù)督促藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位積極入駐并應(yīng)用“藥品追溯平臺”或“碼上放心”等系統(tǒng),按要求進(jìn)行藥品入庫、出庫追溯信息上傳,努力實現(xiàn)重點品種藥品來源可查、去向可追。同時在日常檢查中將追溯信息錄入情況列入檢查內(nèi)容,提高藥品經(jīng)營使用單位的責(zé)任意識,督促經(jīng)營者及時、完整上傳追溯信息,避免因追溯鏈條中斷而引發(fā)藥品安全事故。
??? 下一步,我局將圍繞本次會議強調(diào)的重點內(nèi)容、重點環(huán)節(jié),進(jìn)一步落實相關(guān)工作,堅持問題導(dǎo)向,加大對高風(fēng)險領(lǐng)域和對象的檢查頻次與抽查力度。加強內(nèi)部各科室、隊、所協(xié)作,與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門建立更緊密的信息共享和聯(lián)動執(zhí)法機制,對存在的違法違規(guī)行為形成打擊合力,提升整治成效。同時加強風(fēng)險預(yù)警與研判,持續(xù)關(guān)注“兩品一械”安全動態(tài),收集分析各類風(fēng)險信息,及時研判新情況、新問題,提前介入,精準(zhǔn)防控,切實保障公眾用藥用械用妝安全。