各有關(guān)單位：
??? 為提高我市藥物研發(fā)的科學(xué)性、規(guī)范性和數(shù)據(jù)可靠性，提升我市藥學(xué)研究能力和水平，提高創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)效，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和審評(píng)審批速度，市藥監(jiān)局聚焦藥物研發(fā)過(guò)程的藥學(xué)研究領(lǐng)域，探索形成了《藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），現(xiàn)予發(fā)布，供我市各有關(guān)單位參考。鼓勵(lì)有條件的藥物研發(fā)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)試用《指南》并提供寶貴的完善經(jīng)驗(yàn)。
??? 請(qǐng)有意愿參與試用的單位填寫(xiě)《〈藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南（試行）〉試用意向表》并發(fā)送至政務(wù)郵箱：syjjypzcc@tj.gov.cn，我局將提供技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流。
??? 聯(lián)系人：藥品注冊(cè)處??劉銳哲，???聯(lián)系電話：23370397
??? 市藥化審查中心 張朋飛 82241403
2025年10月17日