??? 今年以來，按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署會要求，天津市藥監(jiān)局成立工作專班，梳理專項任務(wù)，壓實責(zé)任分工，扎實推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，嚴厲打擊藥品經(jīng)營領(lǐng)域違法違規(guī)行為，切實保障公眾用藥安全。
??? 方案筑基，提速體系構(gòu)建。市藥監(jiān)局印發(fā)《天津市加快推進藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》，提出“三個明確”，加快推進全市藥品追溯體系建設(shè)。一是明確關(guān)鍵節(jié)點，自2025年9月1日起，實現(xiàn)全市地產(chǎn)藥品全部賦碼上市；2025年10月1日起，實現(xiàn)全市所有在營藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部全品種掃碼上傳；2026年1月1日起，實現(xiàn)全市所有在營零售藥店全品種掃碼上傳。經(jīng)營企業(yè)歷史庫存未賦碼藥品的清理工作于2025年10月底完成。二是明確重點任務(wù)，細化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)工作要求，發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同作用，全面推進醫(yī)療機構(gòu)藥品出入庫掃碼工作。三是明確各方職責(zé)，壓實全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位主體責(zé)任，嚴格按照時間節(jié)點落實全品種藥品追溯要求；落實全市各有關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任，將追溯體系建設(shè)落實情況納入日常監(jiān)督檢查范圍，有效監(jiān)督推動。
??? 強化監(jiān)管，確保取得實效。市藥監(jiān)局印發(fā)工作指引，進一步提高政治站位，壓實監(jiān)管責(zé)任。各監(jiān)管辦聚焦藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險點，通過突擊檢查、交叉互查等方式，對轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、第三方平臺、連鎖總部等經(jīng)營主體開展排查，嚴查無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、進貨渠道不明等違法違規(guī)行為，切實凈化藥品經(jīng)營市場環(huán)境。同時，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，探索建立“智慧監(jiān)管+現(xiàn)場核查”相結(jié)合監(jiān)管模式，充分運用信息化手段，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的動態(tài)監(jiān)管。加強監(jiān)管能力建設(shè)，開展培訓(xùn)會、專題講座，邀請執(zhí)法辦案業(yè)務(wù)骨干、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜沂谡n，進一步提升一線執(zhí)法人員辦案水平。
??? “三醫(yī)”聯(lián)動，深化部門協(xié)作。牽頭召開天津市藥品追溯信息“三醫(yī)”共建共享共用推動會，圍繞“兩定機構(gòu)”（即定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店）及藥品批發(fā)企業(yè)入庫掃碼上傳時，運用醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)信息提前預(yù)警等情況進行交流，在保障數(shù)據(jù)安全的前提下，通過關(guān)口前移、風(fēng)險前置，避免造成醫(yī)保基金損失。同時，以特殊藥品為試點品種，選取部分“兩定機構(gòu)”，探索將生產(chǎn)經(jīng)營追溯數(shù)據(jù)與醫(yī)保結(jié)算追溯數(shù)據(jù)聯(lián)通，打通全流程追溯，減少醫(yī)療機構(gòu)重復(fù)掃碼。
??? 市藥監(jiān)局將繼續(xù)強化高風(fēng)險線索核查處置，以各級醫(yī)保、藥監(jiān)、市場監(jiān)管部門協(xié)查通報或移送的線索為重點，對藥品上下游流向數(shù)據(jù)進行核查，及時控制風(fēng)險隱患。同時強化部門協(xié)作機制，加大對藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為打擊力度，指導(dǎo)企業(yè)落實購進查驗與質(zhì)量規(guī)范責(zé)任，為群眾用藥安全保駕護航。