|
序號
|
備案
編號
|
備案人名稱
|
統一社會信用代碼
|
備案人住所
|
生產地址
|
產品名稱
|
型號/規格
|
產品描述
|
預期用途
|
備案部門
|
取消或
備案日期
|
變更情況
|
|
1
|
桂梧械備20250003
|
醫諾（廣西）科技有限公司
|
91450403MACYQ1R14A
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區 A-5棟2樓 205 室
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區 A-5棟2樓 205 室
|
鼻腔清洗器
|
20mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。
|
使用前裝入沖洗液，可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供。不含沖洗液。
主要組成由儲液瓶、沖洗頭等組成。
|
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗
|
梧州市市場監督管理局
|
2025年7月14號
|
新辦
|
|
2
|
桂梧械備20250004
|
廣西瑪肯醫療技術有限公司
|
91450407MAA7NTB9XP
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟3樓308、310、315室
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟3樓308、310、315室
|
超聲用理療電極
|
M01 8×8cm、M02 8.5×8.5cm 、M03 9×9cm、M04 10×10cm、M05 8×8.5cm、M06 8×9cm、M07 8×10cm、M08 8.5×10cm、M09 8.5×10cm、M10 9×10cm
|
本產品由導電鋁箔（鋁片）、醫用膠帶和其它輔助層組成。
|
與超聲治療儀配套使用，用于傳導儀器發出的超聲和電脈沖信號。
|
梧州市市場監督管理局
|
2025年8月12號
|
新辦
|
|
3
|
桂梧械備20250005
|
廣西瑪肯醫療技術有限公司
|
91450407MAA7NTB9XP
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟3樓308、310、315室
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟3樓308、310、315室
|
封包理療電極
|
FB1 4×4cm、FB2 4×6cm、FB3 5×7cm、FB4 6×7cm、FB5 7×9cm、FB6 9×11cm、FB7 Φ4cm、FB8 Φ6cm
|
由導電材料和連接線組成。導電材料是由導電墊片和封包理療墊組成，接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。
|
用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體
|
梧州市市場監督管理局
|
2025年8月12號
|
新辦
|
|
4
|
桂梧械備20250006
|
廣西瑪肯醫療技術有限公司
|
91450407MAA7NTB9XP
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟3樓308、310、315室
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟3樓308、310、315室
|
中醫定向理療電極片
|
D01 8×8cm、D02 8.5×8.5cm 、D03 9×9cm、D04 10×10cm、D05 8×8.5cm、D06 8×9cm、D07 8×10cm、D08 8.5×10cm、D09 8.5×10cm、D10 9×10cm
|
由導電材料(凝膠基質)、背襯材料、棉片、離型膜/離型紙組成。
|
使用時，貼附在理療部位。配合中醫定向透藥儀電療設備，將電療設備輸出的電刺激信號傳導到人體皮膚表面。
|
梧州市市場監督管理局
|
2025年8月14號
|
新辦
|
|
5
|
桂梧械備20250007
|
廣西一帆達科技有限公司
|
91450481MADME3BH4A
|
廣西壯族自治區梧州市岑溪市岑溪市玉梧大道紫坭工業園（岑溪市閩恒力鋼材貿易有限公司旁邊梁玉明屋一樓102室）
|
廣西壯族自治區梧州市岑溪市岑溪市玉梧大道紫坭工業園（岑溪市閩恒力鋼材貿易有限公司旁邊梁玉明屋一樓102室）
|
血壓袖帶
|
YFD-V1、YFD-V2、YFD-V3、YFD-V4、YFD-V5、YFD-V6、YFD-V7、YFD-V8、YFD-V9、YFD-V10、YFD-V11、YFD-V12、YFD-V13
|
本產品由布套、氣囊、氣管和接頭組成。
|
與無創血壓設備配合使用，用于測量無創血壓
|
梧州市市場監督管理局
|
2025年9月3號
|
新辦
|
|
6
|
桂梧械備20250003
|
醫諾（廣西）科技有限公司
|
91450403MACYQ1R14A
|
廣西壯族自治區梧州市萬秀區工業園區東華工業小區A-5棟2樓205室
|
山東省青島市城陽區流亭街道金剛山路8號2號樓206
|
鼻腔清洗器
|
20mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。
|
使用前裝入沖洗液，可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供。不含沖洗液。
主要組成由儲液瓶、沖洗頭等組成。
|
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗
|
梧州市市場監督管理局
|
2025年9月4號
|
變更企業生產地址
|