??? 為深入貫徹省委省政府關于以“小切口”立法解決改革發展熱點難點和群眾急難愁盼問題的部署要求,切實將制度創新成效轉化為推動醫藥產業高質量發展的強大動力,10月21日,省藥監局召開專題會議,研究在封關運作背景下以“小切口”立法推動醫藥產業制度集成創新工作,對下一步重點任務進行再部署、再壓實。
??? 會議指出,“小切口”立法是檢驗我們把握自貿港建設機遇、推動改革創新能力的“試金石”。全局上下必須將此項工作作為服務自貿港建設的重大政治任務和推動產業高質量發展的核心職責,與推進封關運作“一號工程”相結合,以精準的定位、務實的舉措、穩妥的推進,確保創新舉措落地見效、經得起檢驗,用實實在在的產業集聚成果、安全受控效果檢驗制度創新的成色。
??? 會議要求,要以“三個聚焦”為抓手,全力做到工作不落一件、不虛一事。一是聚焦思想認識提升,筑牢創新“方向標”。必須從戰略高度審視、推進和落實藥品監管領域“小切口”立法,深刻領會其“精準滴灌”的核心要義,將其作為落實國家藥監局和省委省政府改革部署的具體實踐,切實增強改革創新的政治自覺、思想自覺和行動自覺。二是聚焦應用場景突破,咬定改革“責任鏈”。要樹立“頭雁效應”的標桿意識和“舍我其誰”的主動意識,圍繞“進口藥品地產化轉移”“離島免稅化妝品監管措施優化”“真實世界數據輔助進口藥械注冊”等核心場景多方爭取,做到對改革趨勢“了然于胸”、對潛在風險“了如指掌”,確保壓力層層傳導、任務逐項壓實、節奏精準把控。三是聚焦能力建設補強,精準施策“釘釘子”。要“蹄疾步穩”持續深化藥品監管核心能力建設,強化重點領域風險防控措施,加快補齊技術支撐短板。要建立跨部門協同的“沙盒監管”機制,動態評估風險,確保創新與安全同步推進、立法與執法相向而行。
??? 會議強調,全局上下必須深刻認識“小切口”立法是自貿港建設的關鍵一招,是統籌安全與發展、公平與效率、監管與服務的制勝法寶。要以“功成不必在我”的精神境界和“功成必定有我”的歷史擔當,以刀刃向內的勇氣和踏石留痕的韌勁抓實抓好制度創新,堅決防止“好高騖遠”“脫離實際”,力戒“闖關心態”“形式主義”,既構筑好“穩”的根基,又擔當起“進”的重任,切實把制度創新成果轉化為藥品高水平安全和產業高質量發展良性互動的實際成效,推動開創海南藥品監管事業新局面。