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江北區(qū)局探索信用監(jiān)管機制推動醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管效能躍升
發(fā)布時間:2025/09/26 信息來源:查看

??? 近年來,江北區(qū)局深入貫徹寧波市市場監(jiān)管局《寧波市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定指導(dǎo)意見》要求,結(jié)合本區(qū)企業(yè)特點和監(jiān)管實際,將信用監(jiān)管作為提升監(jiān)管效能、優(yōu)化營商環(huán)境、保障公眾用械安全的關(guān)鍵舉措,積極探索構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管體系。

??? 一是動態(tài)管理,夯實信用數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。通過“線上核查+實地走訪”全面摸清企業(yè)底數(shù),依托信息化系統(tǒng)動態(tài)追蹤經(jīng)營狀況,每月開展數(shù)據(jù)核驗更新,同步與市場監(jiān)管、衛(wèi)健等部門信息共享。建立“一企一檔”信用檔案,精準(zhǔn)歸集行政許可、日常檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、投訴舉報核實、產(chǎn)品召回、質(zhì)量承諾履行及表彰獎勵等全鏈條信用信息,構(gòu)建多維度企業(yè)信用精準(zhǔn)畫像,為分級監(jiān)管提供堅實數(shù)據(jù)支撐。截至目前,累積建立信用檔案34件,收集信用信息87條。

??? 二是分類分級,提升資源調(diào)配效率。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》,按“誠信、守信、警示、失信”四級標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)信用等級實施差異化監(jiān)管:對高風(fēng)險、低信用企業(yè)加大檢查頻次與力度,定期開展專項督查;對信用良好企業(yè)簡化流程,實現(xiàn)精準(zhǔn)鎖定與有效管控,最大化優(yōu)化監(jiān)管資源配置效率。截至目前,全區(qū)388家經(jīng)營企業(yè)參與質(zhì)量信用評定工作,其中誠信、守信企業(yè)占比超過99%,監(jiān)管資源實現(xiàn)優(yōu)化配置。

??? 三是宣傳教育,增強企業(yè)自律意識。定期開展學(xué)法用法培訓(xùn)會,邀請專家解讀法規(guī)要點,同步設(shè)置互動答疑環(huán)節(jié)強化吸收。創(chuàng)新“以案釋法”模式,由辦案人員現(xiàn)場講解典型案例及辦案要點。通過QQ群、公眾號等渠道常態(tài)化推送法律法規(guī)與合規(guī)指南,督促企業(yè)建立內(nèi)部學(xué)習(xí)機制,定期抽查企業(yè)學(xué)習(xí)記錄,深化合法經(jīng)營理念。截至目前,開展培訓(xùn)會議2期,線上推送合規(guī)要點30余條。



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