??? 9月19日,在我省“宣傳周”活動持續推進之際,由省藥監局主辦、省醫療器械協會協辦的全省醫療器械企業專題培訓班在西安舉辦。省藥監局黨組成員、副局長張宸出席并講話。
??? 會議強調,當前醫療器械產業正處于快速發展和轉型升級的關鍵時期,企業要牢牢把握政策紅利,切實做好質量管理、注冊申報和風險防控“三道考題”,強化科技創新,夯實高質量發展基礎。藥品監管部門要堅持嚴格規范與促進發展并重,強化與企業、協會等溝通聯系,持續優化服務指導,加大創新支持力度,助力更多優質創新產品快速落地,共同推動全省醫療器械產業高質量發展。
??? 本次培訓會聚焦政策解讀與實操指導,內容涵蓋醫療器械生產法規解讀、產品設計、注冊申報、系統管理、風險監測和監督檢查等全鏈條環節。來自省藥監局及直屬單位和企業一線的專家,分別圍繞熱點、難點問題進行深入講解與案例分享,為企業提供扎實的理論支持和實用操作指南。
??? 培訓結束后,參會代表反響熱烈,表示尤其對注冊審評和日常監管中的常見問題有了更清晰的認識和解決方案。大家一致認為,此次培訓不僅提升了企業合規意識和實操能力,也為政企之間、企業之間的交流與合作搭建了平臺。全省300余家醫療器械企業代表參加培訓會。