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國家食品藥品監督管理總局關于發布質子/碳離子治療系統等3個醫療器械技術審查指導原則的通告（2015年第112號）
發布時間：2016/02/17 信息來源：查看

國家食品藥品監督管理總局關于發布質子/碳離子治療系統等3個醫療器械技術審查指導原則的通告（2015年第112號）

　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《質子/碳離子治療系統技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
　　　　　2.離心式血液成分分離設備技術審查指導原則
　　　　　3.影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）


食品藥品監管總局
2015年12月31日

2015年第112號通告附件1.docx

2015年第112號通告附件2.docx

2015年第112號通告附件3.docx

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