??? 依據浙江省藥品監督管理局《浙江省第二類醫療器械優先審批程序》(浙藥監規〔2022〕7號),我中心對申請優先審批的醫療器械進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
??? 產品名稱:在體反射式共聚焦顯微鏡
??? 申 請 人:寧波法里奧光學股分有限公司
????同意理由: 該產品屬于列入2024年度國家重點研發計劃的醫療器械。
??? 公示時間:2025年11月21日至2025年11月28日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心審評科反映。
??? 聯 系 人:楊輝 ???電 話:0571-89779842
??? 傳 真:0571-89779875 ?電子郵箱:ActiveMD@zjmde.org.cn
??? 地 址:杭州市上城區環城東路23號 ??郵 編:310009??
浙江省醫療器械審評中心?
2025年11月21日