??? 9月23日下午,市藥品監管局召開2025年藥械化高風險企業預警談話專題會。局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術廷出席會議并講話,局黨組成員、二級巡視員張清通報本市藥械化高風險企業監管工作情況,局黨組成員、藥品安全總監黎桑主持會議。
??? 郭術廷在講話中指出,要深刻認識保障藥品安全的重要意義,藥品安全關系國家公共衛生安全,關系經濟發展和百姓民生,更與藥械化企業的經營和生存緊密相關。安全是底線,一家企業發生的安全問題往往會給整個行業發展帶來巨大影響,導致“一失萬無”。當前,上海藥品安全形勢總體穩定可控、持續向好,但也存在一些不容忽視的風險點,仍有一些企業質量管理體系薄弱,發生了違法違規行為。
??? 郭術廷強調,本市藥械化企業要牢固樹立誠信意識,把落實企業主體責任放在突出位置,企業主要負責人要踐行“四個親自、兩個絕不”的做法,完善質量管理體系,切實發揮質量安全重點管理人員和關鍵崗位人員的作用,加強風險隱患排查,以規范化的生產推動企業規?;l展。藥品監管部門將始終緊盯重點領域、重點企業、重點品種,夯實分級分類監管基礎,持續強化藥械化全生命周期監管,依法查處藥品領域違法違規行為,堅決守牢藥品安全底線,努力推動醫藥產業高質量發展,更好更優地服務和保障人民群眾生命健康。
??? 會上,市藥監局稽查局局長趙宇翔通報了查辦的藥械化典型案件情況并向企業作詳細的合規經營提示。上海萊士血液制品股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司作交流發言。
??? 本市32家藥品、醫療器械、化妝品企業負責人,市藥品監管局相關處、稽查局和浦東新區市場監管局負責人參加會議。