??? 為深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，全面提升全省藥物臨床試驗檢查員和檢查專家專業(yè)素養(yǎng)與履職能力，著力打造職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍，9月26日，山西省藥監(jiān)局組織開展省級藥物臨床試驗檢查員和檢查專家培訓(xùn)，共計50余名檢查員參加。
??? 本次培訓(xùn)邀請國家級藥物臨床試驗檢查員進行授課并答疑。課程設(shè)置緊密結(jié)合我省藥物臨床監(jiān)管實際，重點圍繞四項核查要點展開，即臨床試驗項目源文件和源數(shù)據(jù)管理、非腫瘤藥物臨床試驗數(shù)據(jù)、抗腫瘤新藥臨床試驗以及臨床試驗倫理審查及核查關(guān)注要點。培訓(xùn)通過專業(yè)化、針對性的講解與案例剖析，進一步提升了我省藥物臨床檢查員的實務(wù)能力，為規(guī)范我省藥物臨床試驗、筑牢藥品安全有效防線提供了堅實保障。
??? 培訓(xùn)強調(diào)，全省藥品檢查員要提高政治站位，深刻認識新時代藥物臨床試驗監(jiān)管工作的重大意義，始終將保障人民群眾用藥安全作為核心任務(wù)。要強化責任擔當，做到勤學(xué)善思提專業(yè)，嚴謹務(wù)實強作風，切實把所學(xué)所悟轉(zhuǎn)化為履職盡責、服務(wù)醫(yī)藥發(fā)展的實際成效。同時，要嚴守紀律紅線，堅持廉潔自律，秉持公平、公正、公開的原則，嚴格貫徹執(zhí)行中央八項規(guī)定精神，維護檢查工作的獨立性與權(quán)威性。
??? 參訓(xùn)人員表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實用性強，通過學(xué)習(xí)不僅加深了對藥物臨床試驗核查要點的理解和掌握，也進一步明確了自身的職責和使命。下一步，省局將持續(xù)推進檢查員能力建設(shè)，通過專業(yè)培訓(xùn)和實踐鍛煉，不斷提升檢查員隊伍專業(yè)素質(zhì)，打造一支業(yè)務(wù)精湛、作風過硬的檢查隊伍，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。