??? 為進一步貫徹落實《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展若干措施(試行)》,提升我省藥品研發、注冊與上市后變更管理水平,加快推進我省醫藥產業高質量發展,10月13日至14日,省藥監局聯合大同經濟技術開發區舉辦全省藥品注冊與標準管理培訓班。省藥監局總檢驗師趙思俊、大同經開區黨工委委員、管委會副主任王華一出席開班式。來自全省各級藥品監管系統以及藥品研發、生產和使用單位的相關負責人及業務骨干近200人參加培訓。
??? 本次培訓特邀多位業內知名專家現場授課,以藥品全生命周期管理為主線,系統設置八大教學模塊,內容涵蓋我省藥品注冊創新政策解析、已上市中藥藥學變更管理、藥品補充申請要點、2025年版《中國藥典》實施舉措、中藥質量標準與全生命周期管理、藥品注冊核查要點、真實世界證據應用以及藥品再注冊工作要求等重點課題。授課采取政策解讀、案例解析與實務研討相結合的方式,幫助學員全面把握政策要義、提升實操能力,受到參訓人員的一致好評。
??? 此次培訓緊密結合當前藥品監管與產業發展實際,著力提升全省藥品監管人員與企業從業者的專業能力和合規水平,進一步強化了藥品全生命周期管理理念,為推動我省醫藥產業創新發展和質量升級提供了有力支撐。