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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準 13-2072 |
一次性使用袋式輸液器 帶針 |
鄭州康佳醫療器械有限公司 |
? |
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2 |
準 13-2073 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
鄭州康佳醫療器械有限公司 |
? |
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3 |
準 14-0070 |
髖關節假體 髖臼部件 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
? |
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4 |
準 14-0071 |
髖關節假體-股骨柄 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
? |
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5 |
準 14-0072 |
髖關節假體 陶瓷球頭 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
? |
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6 |
準 14-0110 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
? |
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7 |
準 14-0453 |
動脈導管未閉封堵器 |
徐州亞太科技有限公司 |
? |
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8 |
準 14-0455 |
房間隔缺損封堵器 |
徐州亞太科技有限公司 |
? |
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9 |
準 14-0456 |
室間隔缺損封堵器 |
徐州亞太科技有限公司 |
? |
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10 |
準 14-0736 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
浙江康泰醫療器械有限公司 |
? |
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11 |
準 14-0813 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
浙江康泰醫療器械有限公司 |
? |
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12 |
準 14-1171 |
動脈導管未閉封堵器 |
先健科技(深圳)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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13 |
準 14-1295 |
軟性親水接觸鏡 |
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司 |
? |
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14 |
準 14-1309 |
血管內無載體含藥(雷帕霉素)洗脫支架系統 |
樂普(北京)醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
準 14-1479 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
? |
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16 |
準 14-1748 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
武漢智迅創源科技發展股份有限公司 |
? |
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17 |
準 14-1784 |
一次性使用壓力延長管 |
深圳市益心達醫學新技術有限公司 |
? |
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18 |
準 14-1875 |
髓內釘系統 |
辛迪思(蘇州)醫療器械有限公司 |
? |
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19 |
準 14-1930 |
矯形棒 |
常州奧斯邁醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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20 |
準 14-2110 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
上海金塔醫用器材有限公司 |
? |
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21 |
準 14-2161 |
PTCA球囊導管 |
湖南埃普特醫療器械有限公司 |
? |
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22 |
準 14-2188 |
金屬鎖定接骨板釘系統 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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23 |
準 14-2239 |
金屬空心接骨螺釘 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
? |
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24 |
準 14-2241 |
金屬帶鎖髓內釘 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
? |
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25 |
準 14-2302 |
整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠 |
杭州協合醫療用品有限公司 |
? |
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26 |
準 14-2406 |
鹽酸利多卡因內鏡潤滑劑 |
江西鑫茂生化醫用品有限公司 |
? |
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27 |
準 14-2409 |
腸鏡潤滑液 |
江西鑫茂生化醫用品有限公司 |
? |
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28 |
準 14-2422 |
疝修補補片 |
常州市康蒂娜醫療科技有限公司 |
? |
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29 |
準 14-2503 |
醫用透明質酸鈉凝膠 |
上海建華精細生物制品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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30 |
準 14-5020 |
鎖定接骨板 |
北京市富樂科技開發有限公司 |
? |
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31 |
準 14-5046 |
顱頜骨內固定螺釘 |
上海雙申醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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32 |
準 14-5067 |
疝修補補片 |
日照天一生物醫療科技有限公司 |
? |
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33 |
準 14-5167 |
一次性使用肝素帽 |
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 |
? |
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34 |
準 14-5178 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江陰市金鳳醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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35 |
準 14-5208.1 |
髓內針 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
? |
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36 |
準 14-5208.2 |
髓內針 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
? |
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37 |
準 14-5219 |
導絲 |
北京華醫圣杰科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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38 |
準 14-5220 |
網籃導絲 |
北京華醫圣杰科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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39 |
準 14-5221 |
動脈鞘 |
北京華醫圣杰科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
準 14-5387 |
膝關節假體 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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41 |
準 14-5392 |
PTCA球囊擴張導管 |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
? |
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42 |
準 15-0035 |
一次性使用靜脈留置針 |
河南駝人醫療器械集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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43 |
準 15-0046 |
合成樹脂牙 |
維他豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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44 |
準 15-0089 |
一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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45 |
準 15-0158 |
一次性使用無菌注射針 |
江蘇吉春醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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46 |
準 15-0168 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江西錦勝醫療器械集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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47 |
準 15-0179 |
一次性使用無菌注射針 |
江蘇恒康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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48 |
準 15-0181 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江蘇恒康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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49 |
準 15-0182 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江蘇恒康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
準 15-0183 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江蘇恒康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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51 |
準 15-0191 |
一次性使用輸血器 帶針 |
宣城市江南醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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52 |
準 15-0192 |
一次性使用輸液器 帶針 |
宣城市江南醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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53 |
準 15-0212 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江蘇吉春醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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54 |
準 15-0213 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江蘇吉春醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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55 |
準 15-0215 |
顱內血腫微創清除手術輔助定位器 |
北京萬特福醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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56 |
準 15-0289 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東僑牌集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
準 15-0428 |
一次性使用輸血器 |
寧波天益醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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58 |
準 15-0438 |
一次性使用輸液器帶針 |
德清縣新德意醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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59 |
準 15-0502 |
一次性使用血液收集裝置 |
北京京精醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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60 |
準 15-0519 |
一次性使用自毀式注射器帶針 |
江蘇億樂醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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61 |
準 15-0520 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江蘇億樂醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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62 |
準 15-0521 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
江蘇億樂醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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63 |
準 15-0523 |
一次性使用輸血器 |
江蘇億樂醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
準 15-0524 |
一次性使用無菌注射針 |
江蘇億樂醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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65 |
準 15-0525 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江蘇億樂醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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66 |
準 15-0558 |
一次性使用靜脈輸液針 |
浙江歐健醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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67 |
準 15-0559 |
一次性使用袋式輸液器 帶針 |
浙江歐健醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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68 |
準 15-0562 |
一次性使用輸液器 帶針 |
浙江歐健醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
準 15-0563 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江歐健醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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70 |
準 15-0564 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江歐健醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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71 |
準 15-0572 |
金屬骨針、鋼絲 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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72 |
準 15-0612 |
羥基磷灰石涂層髖臼部件 |
北京優材京航生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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73 |
準 15-0613 |
骨水泥型股骨柄 |
北京優材京航生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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74 |
準 15-0623 |
脊柱融合器 |
北京優材京航生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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75 |
準 15-0641 |
金屬接骨螺釘 |
蘇州海歐斯醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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76 |
準 15-0642 |
脊柱融合器 |
北京優材京航生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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77 |
準 15-0680 |
髖關節假體 |
天津康爾諾科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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78 |
準 15-0796 |
鈦合金接骨板 |
北京吉馬飛科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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79 |
準 15-0839 |
鎳鈦合金抓握式接骨板 |
江蘇亞華生物科技工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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80 |
準 15-0840 |
鎳鈦合金聚髕爪 |
江蘇亞華生物科技工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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81 |
準 15-0872 |
微型接骨板 |
上海優科骨科器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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82 |
準 15-1168 |
羥基磷灰石義眼臺 |
北京市意華健科貿有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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83 |
準 15-1169 |
羥基磷灰石復合材料 |
北京市意華健科貿有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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84 |
準 15-1266 |
帶鎖髓內釘 |
北京貝思達生物技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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85 |
準 15-1271 |
角度型金屬接骨板系統 |
北京貝思達生物技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
86 |
準 15-1274 |
鎖定金屬接骨板系統 |
北京貝思達生物技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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87 |
準 15-1516 |
骨接合植入物 金屬鎖定接骨螺釘 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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88 |
準 15-1517 |
金屬直型接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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89 |
準 15-1518 |
金屬直型鎖定接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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90 |
準 15-1519 |
解剖型鎖定接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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91 |
準 15-1684 |
角度型金屬接骨板固定系統 |
常州健力邦德醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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92 |
準 15-1685 |
帶鎖髓內釘 |
常州健力邦德醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |