第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2007〕208號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本辦法。
第二條本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或"消"字號(hào)的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的主體是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第五條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第二章組織領(lǐng)導(dǎo)
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作協(xié)調(diào)小組（以下簡(jiǎn)稱省協(xié)調(diào)小組），負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室（以下簡(jiǎn)稱省協(xié)調(diào)小組辦公室）,辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要，分設(shè)若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄草案；
（三）會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關(guān)部門對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督管理；
（四）受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的檢舉、投訴和控告；
（五）完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
第十條各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少?gòu)工作實(shí)際，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級(jí)和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)辦）。采購(gòu)辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購(gòu)辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購(gòu)辦的主要職責(zé)是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案；
（二）提出本級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄的建議和草案；
（三）收集、整理、分析和上報(bào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息；
（四）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體實(shí)施和日常管理；
（五）完成省或設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
${NextPager}第三章采購(gòu)方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)以公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)、集中限價(jià)采購(gòu)，以及國(guó)家認(rèn)定的其他采購(gòu)方式進(jìn)行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄外的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄，并報(bào)省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄：
（一）臨床應(yīng)用普遍、采購(gòu)批量和金額大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價(jià)格比較穩(wěn)定、采購(gòu)單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)
采購(gòu)方式的醫(yī)用耗材；
（三）臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、采購(gòu)單價(jià)金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級(jí)集中采購(gòu)目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄：
（一）省級(jí)集中采購(gòu)目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
（二）采購(gòu)單價(jià)金額較大的醫(yī)用耗材；
（三）省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購(gòu)。對(duì)未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購(gòu)，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行聯(lián)合集中采購(gòu)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購(gòu)納入集中采購(gòu)目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購(gòu)辦按程序?qū)徍送庖院螅谔岢錾暾?qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時(shí)限量采購(gòu)。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購(gòu)辦提出申請(qǐng)，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
第十九條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價(jià)格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)（中標(biāo)）價(jià)格、銷售價(jià)格，周邊省（市）采購(gòu)（中標(biāo)）價(jià)格、銷售價(jià)格，以及產(chǎn)品等級(jí)類別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價(jià)格，并向社會(huì)公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價(jià)格內(nèi)降低價(jià)格，讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價(jià)辦法作價(jià)銷售。
第四章采購(gòu)與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)通過(guò)相應(yīng)的平臺(tái)實(shí)施。醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)符合省級(jí)有關(guān)部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；利用第三方平臺(tái)的，應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)符合國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。納入市級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易；暫不具備條件的，可逐步過(guò)渡到市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。市級(jí)平臺(tái)由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)送有關(guān)信息。
第二十三條納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級(jí)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送。
納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報(bào)送省、市采購(gòu)辦，由采購(gòu)辦匯總后分別報(bào)送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息，應(yīng)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換，促進(jìn)信息共享，提高信息利用率。
${NextPager}第五章專家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專家?guī)臁＜規(guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級(jí)使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)欤w現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的特點(diǎn)，滿足采購(gòu)、使用和管理的需要。
第二十六條專家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財(cái)務(wù)核算等方面的專家，以及有關(guān)行政管理部門的專家組成。
第二十七條納入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)具備以下基本條件：
(一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
（二）專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
（三）符合國(guó)家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘校凑詹少?gòu)項(xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(zhǎng)、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機(jī)抽取。
第二十九條任何組織、單位和個(gè)人不得干預(yù)、影響專家獨(dú)立履行職責(zé)。
第三十條建立、健全專家培訓(xùn)教育、考核評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨(dú)立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督，實(shí)行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭，監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。
第三十二條負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事程序，接受社會(huì)監(jiān)督。
任何組織、單位和個(gè)人有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定的途徑和方式，向
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的反映情況。
第三十三條省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)查處醫(yī)用耗材集中采購(gòu)過(guò)程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為，建立對(duì)監(jiān)督對(duì)象違規(guī)行為的登記和通報(bào)等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購(gòu)的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國(guó)家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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