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序號(hào) |
受理號(hào) |
品種名稱 |
申請(qǐng)人 |
備注 |
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1 |
準(zhǔn) 09-1733 |
一次性使用靜脈留置針 |
揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 |
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2 |
準(zhǔn) 12-1212.1 |
一次性使用連接管 |
陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 |
? |
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3 |
準(zhǔn) 12-1212.2 |
一次性使用精密輸液連接管 |
陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 |
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4 |
準(zhǔn) 13-1725 |
骨修復(fù)材料 |
煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司 |
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5 |
準(zhǔn) 14-0226 |
/ |
上海玉蘭生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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6 |
準(zhǔn) 14-0568 |
一次性使用主動(dòng)脈插管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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7 |
準(zhǔn) 14-1131 |
丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光定量PCR法) |
上海浩源生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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8 |
準(zhǔn) 14-1151 |
磁共振成像系統(tǒng) |
沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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9 |
準(zhǔn) 14-1242 |
PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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10 |
準(zhǔn) 14-1453 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
北京北方生物技術(shù)研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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11 |
準(zhǔn) 14-1454 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
北京北方生物技術(shù)研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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12 |
準(zhǔn) 14-1456 |
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
北京北方生物技術(shù)研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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13 |
準(zhǔn) 14-1461 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
北京北方生物技術(shù)研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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14 |
準(zhǔn) 14-1481 |
一次性使用輸液器 帶針 |
萊蕪安通醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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15 |
準(zhǔn) 14-1501 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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16 |
準(zhǔn) 14-1511.1 |
Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀 |
合肥廣安科技開發(fā)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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17 |
準(zhǔn) 14-1512 |
椎間融合器 |
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司 |
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18 |
準(zhǔn) 14-1560 |
一次性使用經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管包 |
圣光醫(yī)用制品有限公司 |
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19 |
準(zhǔn) 14-1563 |
一次性使用無(wú)菌輸液接頭 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
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20 |
準(zhǔn) 14-1572 |
口腔修復(fù)膜 |
煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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21 |
準(zhǔn) 14-1580 |
男性疾病診斷治療系統(tǒng) |
北京偉力新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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22 |
準(zhǔn) 14-1663 |
一次性使用過(guò)濾器 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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23 |
準(zhǔn) 14-1757 |
梅毒螺旋體(TP)抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
愛德檢測(cè)科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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24 |
準(zhǔn) 14-1826 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
北京國(guó)藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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25 |
準(zhǔn) 14-1838 |
隱形眼鏡護(hù)理液 |
甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司 |
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26 |
準(zhǔn) 14-2156 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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27 |
準(zhǔn) 14-2157 |
弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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28 |
準(zhǔn) 14-2158 |
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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29 |
準(zhǔn) 14-2160 |
弓形蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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30 |
準(zhǔn) 14-2165 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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31 |
準(zhǔn) 14-2166 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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32 |
準(zhǔn) 14-2173 |
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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33 |
準(zhǔn) 14-2176 |
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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34 |
準(zhǔn) 14-2179 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)說(shuō)明書 |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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35 |
準(zhǔn) 14-2229 |
腔道介入治療儀 |
上海淞行實(shí)業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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36 |
準(zhǔn) 14-2398 |
過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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37 |
準(zhǔn) 14-5043 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
茌平醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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38 |
準(zhǔn) 14-5044 |
一次性使用輸液器 帶針 |
茌平醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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39 |
準(zhǔn) 14-5152 |
一次性使用無(wú)菌注射器用活塞 |
江陰市大橋塑膠密封件廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |