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上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/11/19 信息來(lái)源:查看

????? 依據(jù)《上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)本市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

??產(chǎn)品名稱:骨傳導(dǎo)助聽(tīng)器

??受 理 號(hào):25-416

??申 請(qǐng) 人:慧聲通醫(yī)療科技(上海)有限公司

??優(yōu)先審批理由:屬于列入本市科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃醫(yī)療器械

??公示時(shí)間:2025年11月19日至2025年11月25日

??公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可填寫(xiě)《上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表》,并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處。

??傳真電話:021-63113215

??郵寄地址:上海市宜山路728號(hào)1號(hào)樓507室? 郵編:200233

??電子郵箱:qxzcc@yjj.shanghai.gov.com (請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)

上海市藥品監(jiān)督管理局

2025年11月25日



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