??? 11月20日,省局許可注冊處分別聯合省食品藥品檢驗研究院、省藥品審評查驗中心在合肥召開溝通交流會,就2025年版《中國藥典》檢驗方法和優化藥品補充申請審評審批程序改革試點(以下簡稱“改革試點”)政策進行溝通答疑,70多家藥品生產企業124名代表參加。
??? 省局會前廣泛收集省內藥品生產企業對2025年版《中國藥典》施行過程中檢驗方面和藥品上市后變更審評審批程序改革試點政策相關問題,會上就2025年版《中國藥典》中藥相關問題、液相色譜法變化情況和無菌微生物修訂內容以及改革試點政策、前置服務工作程序、相關變更事項的技術要求等進行了講解,并對企業提出的檢驗實操層面遇到的困惑、藥品上市后變更管理等方面30余個問題進行答疑。
??? 下一步,省局將繼續堅持問題導向,及時收集藥品生產企業在新版《中國藥典》執行及改革試點過程中遇到的問題,適時召開形式多樣的政策溝通交流會,確保相關政策落實到位。