??? 近年來,臺州市局緊扣“四個最嚴”要求,聚焦中藥飲片質量安全防線,創新構建“云端指導+靶向培訓+技術賦能”三位一體服務體系。通過建立“中藥飲片質量服務”線上驗收指導專群實現風險預警前移,針對摻偽高風險品種開展“理論+實操”專項培訓提升企業鑒別能力,開放實驗室共享液相色譜、氣相色譜-質譜聯用儀等高端設備并開展檢測技術帶教,推動轄區中藥飲片質量實現“三提升”——近三年中藥飲片抽檢合格率、中藥材原料驗收合格率、飲片出廠檢驗達標率均達到100%,為打造“臺產好藥”品牌提供堅實保障。
??? 一是搭建“云端指導橋梁”,遠程筑牢源頭風險。針對中藥飲片采購驗收環節企業專業技術力量薄弱、風險識別能力不足等問題,創新建立“中藥飲片遠程驗收服務”微信專群,一企一群,專家在線指導,同步推送最新風險預警信息及典型案例。全年累計開展遠程質量驗收指導超300批次,發現存在質量風險的飲片43批次,其中明確判定偽品(假藥)11批次,涉及柴胡、浙貝母、茜草等重點品種。通過提前介入指導,企業采購環節檢出合格率達100%,從源頭有效阻斷了問題飲片流入生產鏈。
??? 二是聚焦“實戰教學”,夯實企業鑒別能力。針對日常檢驗中發現的合歡皮、酸棗仁等高頻摻偽品種,結合企業驗收群上傳咨詢的摻雜摻假藥材影像資料,靶向組織中藥飲片生產企業質量管理人員進行專項培訓,傳授正品與混淆品性狀差異、顯微特征及傳統經驗鑒別技巧等核心鑒別要點,企業采購驗收水平與自主把關能力顯著增強。創新打造藥用植物園、中藥標本館等實戰培訓平臺,聯合藥學會等行業專家組織中藥材質量控制、風險評估等實踐沙龍活動。今年以來已開展專題培訓3期,舉辦實戰活動2場次,覆蓋企業質量管理人員180余人次。
??? 三是開放“技術平臺”,提升企業檢測水平。針對中藥農殘檢測這一質量控制難點堵點,持續深化開放檢驗服務,破解中小企業因設備短缺、技術薄弱導致的農殘檢測能力不足問題,共享液相色譜、氣相色譜-質譜聯用儀等一批精密檢測儀器,組建技術骨干團隊開展“一對一”帶教服務并同步開展《中國藥典》農殘限量新規解讀,從樣品前處理、儀器操作、圖譜解析全鏈條提升企業農殘檢測核心技術能力,為中藥飲片質量筑牢技術保障。平均每年開放檢驗超1000批次,幫助企業培育專業人員45名,產品放行全檢率達100%。