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國家藥監局關于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2005/12/16 信息來源:查看

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學藥品24種,中成藥42種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

??? 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

??? 二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦[2002]195號)和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監安[2005]409號)執行。

??? 附件1.66種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.66種非處方藥說明書

國家食品藥品監督管理局
二○○五年十二月十六日

??? 附件1

?

???????????????????????66種轉換為非處方藥藥品名單

??? 一、化學藥品

序號

藥品名稱

規格(組成)

分類

備注

1

莫匹羅星軟膏

2%

甲類

?

2

鹽酸氨溴索口服溶液

0.6%

甲類

雙跨

3

甘露聚糖肽片

5毫克

甲類

?

4

奧美拉唑腸溶膠囊

10毫克

甲類

雙跨

5

復方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔)

每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E 0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克

乙類

?

6

羔羊胃提取物維?B12膠囊

每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40單位,胃蛋白酶活力不少于15單位),維生素B1210微克

乙類

雙跨

7

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

每噴含丙酸氟替卡松50微克,藥液濃度0.05%(g/g)

甲類

?

8

羧甲基纖維素鈉滴眼液

0.5%1%

乙類

?

9

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

0.05%0.1%

甲類

?

10

雙氯芬酸鉀片

12.5毫克

甲類

雙跨

11

口服凝結芽孢桿菌活菌片

每片350毫克,含凝結芽孢桿菌活菌數不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢桿菌活菌數不低于1.75×107CFU

乙類

?

12

口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅)

1克/包,其中含酪酸梭菌活菌數應不低于1.0×106CFU

乙類

?

13

口服酪酸梭菌活菌片(米雅)

每片含酪酸梭菌活菌數應不低于0.35×106CFU

乙類

?

14

口服酪酸梭菌活菌散劑

每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌數不低于5×106CFU

乙類

?

15

口服酪酸梭菌活菌片

每片350毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌數不低于3.50×106CFU

乙類

?

16

口服酪酸梭菌活菌膠囊

每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌數不低于4.2×106CFU

乙類

?

17

奧利司他膠囊

0.12

甲類

雙跨

18

氯雷他定膠囊

10毫克

甲類

?

19

氯雷他定糖漿

0.1%

甲類

?

20

氯雷他定咀嚼片

5毫克

甲類

?

21

萘普生分散片

0.25

甲類

雙跨

22

復方維生素U

每片內層含維生素U 25毫克;外層含生物淀粉酶2000? 25毫克,干燥氫氧化鋁凝膠192毫克,氫氧化鎂159毫克。

乙類

?

23

美愈偽麻顆粒

每包含愈創木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10?毫克

甲類

?

24

酚麻美敏膠囊

每粒含對乙酰氨基酚162.5毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、氫溴酸右美沙芬7.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克

甲類

?

???? 二、中成藥

序號

藥品名稱

規格(組成)

分類

備注

1

口腔潰瘍含片

每片重0.8

甲類

?

2

小柴胡顆粒

每袋裝5

甲類

?

3

丹藍通絡口服液

每支裝10毫升

甲類

?

4

烏靈膠囊

每粒裝0.33

甲類

?

5

功勞去火膠囊

每粒裝0.3

乙類

雙跨

6

眾生丸

?

甲類

雙跨

7

壯骨麝香止痛膏

?

甲類

?

8

婦科養坤丸

?

甲類

雙跨

9

百癬夏塔熱膠囊

每粒0.4

甲類

雙跨

10

西洋參蜜煉川貝枇杷膏

每瓶裝150毫升

甲類

?

11

均隆驅風油

每瓶裝3毫升、15毫升、28毫升、57毫升

甲類

?

12

杏香兔耳風片

?

甲類

雙跨

13

補中益氣顆粒

每袋裝3

乙類

雙跨

14

補腎填精丸

濃縮水蜜丸每10丸重2;

濃縮水丸每10丸重1

甲類

?

15

遠志滴丸

每粒重40毫克

甲類

?

16

驅風藥酒

?

甲類

雙跨

17

參芪王漿養血口服液

每支裝10毫升

乙類

?

18

參苓白術顆粒

每袋裝3

乙類

?

19

治偏痛顆粒(低糖型)

每袋裝8克(相當于原生藥23克)

甲類

雙跨

20

羅浮山百草油

每瓶裝2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升

甲類

?

21

降脂通便膠囊

每粒裝0.5

甲類

雙跨

22

咳喘寧口服液

每瓶10毫升

甲類

?

23

復方雙花糖漿

每瓶裝100毫升

乙類

?

24

復方黃柏祛癬搽劑

每瓶裝100毫升

甲類

?

25

宮血停顆粒

每袋裝10

甲類

雙跨

26

活血鎮痛膠囊

每粒裝0.4

甲類

?

27

絞股藍總苷膠囊

每粒含絞股藍總苷(120毫克

??????230毫克

甲類

?

28

胃舒寧膠囊

每粒裝0.36克(相當于原藥材2.99克)

甲類

雙跨

29

茵膽平肝膠囊

每粒裝0.5

甲類

雙跨

30

螞蟻雙參通痹丸

每袋裝8

甲類

?

31

桂龍咳喘寧顆粒

每袋裝6

甲類

雙跨

32

益氣糖康膠囊

每粒裝0.3

甲類

?

33

荷葉調脂茶

每袋裝1.5

甲類

?

34

得生膠囊

每粒裝0.45

甲類

雙跨

35

清肺抑火片

每片重0.3

甲類

?

36

痔瘡栓

每粒重2克(含芒硝46毫克)

甲類

雙跨

37

蛇膽川貝軟膠囊

每粒裝0.3

乙類

?

38

滿山白糖漿

?

甲類

?

39

穿心蓮內酯滴丸

每袋裝0.6克(含穿心蓮內酯0.15克)

甲類

雙跨

40

振源膠囊

每粒含人參果皂甙25毫克

乙類

雙跨

41

腎茶袋泡茶

每袋裝3

甲類

雙跨

42

金感康膠囊

每粒裝0.45克(含對乙酰氨基酚250毫克)

甲類

?


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