??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,長沙市市場監督管理局對以下企業申請注銷《第一類醫療器械產品備案憑證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第一類醫療器械委托生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現予以公告。
??? 監督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室
??? 郵政編碼:410005
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序號
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企業名稱
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備案號
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產品名稱
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注銷日期
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1
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20210166號
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樣本釋放劑
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2025-08-25
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2
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200234號
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樣本保存液
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2025-08-25
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3
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200252號
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一次性使用采樣器
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2025-08-25
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4
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200225號
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一次性使用病毒采樣管
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2025-08-25
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5
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20221546號
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血細胞分析用稀釋液
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2025-08-25
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6
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20221542號
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血細胞分析用溶血劑
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2025-08-25
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7
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200275號
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核酸提取或純化試劑
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2025-08-25
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8
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20210116號
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樣本稀釋液
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2025-08-25
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9
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20220249號
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分杯處理系統
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2025-08-25
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10
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200224號
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全自動核酸提取儀
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2025-08-25
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11
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長沙市福爾泰矯形康復器材有限公司
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湘長械備20220533號
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頭部固定器
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2025-08-25
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12
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司羿(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20221459號
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手指關節康復訓練器
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2025-09-01
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13
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湖南時美離子電科技有限公司
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湘長械備20200082號
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理療用體表電極
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2025-09-02
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14
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長沙海憑醫療設備有限公司
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湘長械備20230894號
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定向透藥電極貼片
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2025-09-08
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15
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司羿(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20220907號
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理療用體表電極
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2025-09-09
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16
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湖南屹安生物技術有限公司
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湘長械備20240246號
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緩沖液
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2025-09-12
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17
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長沙普方德生物科技有限公司
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湘長械備20250078號
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細胞分選儀
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2025-09-16
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18
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湖南省萬卓醫療器械有限公司
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湘長械備20250090號
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理療用體表電極
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2025-09-18
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19
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湖南肽爾生物制藥有限公司
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湘長械備20250017號
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定向透藥電極貼片
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2025-09-19
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20
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湖南瑞益朗醫療器械有限公司
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湘長械備20210129號
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鼻部沖洗器
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2025-09-25
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21
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湖南豐得利醫療科技有限公司
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湘長械備20240441號
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定向透藥電極貼片
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2025-09-28
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22
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湖南峰博醫療器械科技有限公司
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湘長械備20250420號
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醫用取皮刀
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2025-09-29
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23
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長藥監械生產備20200041號
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生產證
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2025-08-25
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24
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湖南國科智瞳科技有限公司
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湘長食藥監械生產備20210122號
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生產證
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2025-08-25
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25
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長沙鋌堆輪醫療器械有限公司
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湘長食藥監生產備20180034號
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生產證
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2025-09-28
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26
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湖南峰博醫療器械科技有限公司
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湘長械委托生產備20250080號
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委托生產證
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2025-09-29
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??? 特此公告。
長沙市市場監督管理局
2025年9月30日