??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第111號(hào)公告,2025年10月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品173個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個(gè),其中有源產(chǎn)品6個(gè),無源產(chǎn)品3個(gè),體外診斷試劑6個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的8.67%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市12個(gè),紹興市1個(gè),寧波市2個(gè),(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月20日