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尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查
發(fā)布時間：2025/11/14 信息來源：查看
尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查
為嚴守轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，規(guī)范經(jīng)營使用單位行為，保障群眾用械安全，近期，尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局聚焦轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械流通、使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，織密民生安全防護網(wǎng)。
本次檢查緊扣轄區(qū)監(jiān)管職責，以“小切口”守護“大安全”。聚焦經(jīng)營端，重點排查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械零售門店、連鎖藥房及小型批發(fā)企業(yè)，核查進貨查驗記錄是否完整、產(chǎn)品注冊及備案信息是否與實物一致，嚴厲打擊銷售過期失效、無合格證明文件醫(yī)療器械等行為，堅決杜絕不合格產(chǎn)品流入轄區(qū)市場。同時緊盯使用端，深入轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、民營醫(yī)院、牙科診所等基層使用單位，檢查醫(yī)用口罩、血糖儀、康復理療設備等常用醫(yī)療器械的儲存條件是否合規(guī)、使用記錄是否可追溯，同步查看設備維護保養(yǎng)檔案，確保“用械全流程”安全可控。
檢查中，執(zhí)法人員堅持“監(jiān)管+服務”并行，對發(fā)現(xiàn)的儲存溫度記錄不全、進貨臺賬不規(guī)范等輕微問題，當場指導經(jīng)營使用單位整改，明確整改時限與標準；同時，通過發(fā)放宣傳手冊、現(xiàn)場解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等方式，向轄區(qū)商戶普及合規(guī)要求，強化主體責任意識。
下一步，尖草坪市場監(jiān)管局將持續(xù)深化轄區(qū)醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管，定期開展“回頭看”，重點跟蹤問題單位整改情況，并暢通12315投訴舉報渠道，及時回應群眾關(guān)切，切實筑牢轄區(qū)醫(yī)療器械安全防線。
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