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序號
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產品名稱
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備案號
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企業名稱
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企業信用代碼
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法定代表人
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注冊地址
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生產地址
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分類編碼
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型號、規格
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產品描述
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預期用途
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備案日期
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備注
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1
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上皮組織染色液
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桂貴械備20250003
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廣西博生生物科技有限公司
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91450800MA5NMTW937
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周陶
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貴港市港北區西江產業園獅嶺路594號（19萬平米標準化廠房及配套設施）19幢廠房05號
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貴港市港北區西江產業園獅嶺路594號（19萬平米標準化廠房及配套設施）19幢廠房05號
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6840-21-57
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型號:HPV型
包裝規格:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。
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由冰乙酸、葉酸、亞甲基藍、純化水等組成。
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用于人體細胞樣本的常規染色，適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。不能代替組織病理學診斷。
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2025/8/7
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新辦
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2
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醫用退熱凝膠
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桂貴械備20240002
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廣西璟煒生物技術有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層
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09-02-03
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2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g
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醫用退熱凝膠由儲存器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇和純化水組成，儲存器為軟管，材質為聚乙烯。產品不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。非無菌提供。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025/8/12
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更正產品說明書和、檢驗報告
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3
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醫用退熱凝膠護理包
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桂貴械備20240003
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廣西璟煒生物技術有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層
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09-02-03
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SYS-A型、GS-B型、FH-C型
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醫用退熱凝膠護理包由醫用退熱凝膠、醫用檢查手套、棉片、醫用棉簽組成。包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
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2025/8/12
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更正產品說明書、技術要求、檢驗報告
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