??? 為進一步提高創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批效率，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市。第二分局依據(jù)市藥監(jiān)局《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》，聚焦創(chuàng)新源頭培育、產(chǎn)業(yè)協(xié)同服務、重點服務提質(zhì)，積極推動區(qū)域器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。近三年，轄區(qū)12家企業(yè)的4個三類、12個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別進入國家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局創(chuàng)新審查通道，占全市23%，截至目前已有6個二類產(chǎn)品取得注冊證，占全市35%。
??? 聚焦創(chuàng)新源頭培育。第二分局依托海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)業(yè)服務平臺等資源支撐優(yōu)勢，著力挖掘原始創(chuàng)新潛力。在精準遴選階段，向園區(qū)、平臺提供專業(yè)指導意見，確保入選項目符合區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位；在重點培育階段，為企業(yè)建立“一企一檔”精細化臺賬，明確轉(zhuǎn)化落地進度節(jié)點和注冊需求，從源頭為創(chuàng)新成果落地保駕護航。
??? 聚焦產(chǎn)業(yè)協(xié)同服務。第二分局主動對接產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門，建立區(qū)域創(chuàng)新資源共享機制，全面摸清轄區(qū)創(chuàng)新資源底數(shù)，形成動態(tài)更新的“資源對接清單”。針對企業(yè)遇到的質(zhì)量管理體系建設、生產(chǎn)許可變更等難題，通過現(xiàn)場咨詢、靶向指導等方式，提前掃清企業(yè)落地與發(fā)展障礙。
??? 聚焦重點服務提質(zhì)。第二分局以“提前介入、精準賦能”為原則，在前期“政策輔導+聯(lián)絡溝通+跟蹤服務”三大舉措基礎上，進一步升級服務模式：一方面構(gòu)建“線上咨詢+線下服務”立體聯(lián)動機制，常態(tài)化接待企業(yè)現(xiàn)場咨詢、解答電話疑問；另一方面聯(lián)合市藥監(jiān)局相關處室開展前置服務指導，及時化解企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)中的技術(shù)卡點。
??? 下一步，第二分局將不斷總結(jié)創(chuàng)新服務經(jīng)驗，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新服務舉措，形成可復制的“創(chuàng)新服務模板”，助力更多轄區(qū)企業(yè)將技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場競爭力。