??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20160002號
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醫用透氣膠帶
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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2
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20160003號
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彈性繃帶
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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3
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20160006號
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醫用護理墊
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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4
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20180191號
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聚酯纖維繃帶
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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5
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20180215號
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醫用體位墊
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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6
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200032號
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醫用隔離墊
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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7
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200175號
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防褥瘡墊
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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8
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廣東體達康醫療科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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中山市三鄉鎮平南工業區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20210111號
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器械鉗
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2025/08/01
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詳細內容見附件
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