??? 為全面提升藥械化安全風險監測水平，切實保障公眾用藥用械用妝安全，今年以來，象山縣局堅持以問題為導向，以風險防控為核心，扎實推進醫療器械不良事件監測工作，構建全鏈條風險防控體系。截至11月24日，累計上報醫療器械不良事件監測案例331例，其中嚴重報告27例。
??? 一是完善監測網絡體系，夯實監管基礎。構建“全覆蓋、多層次、廣延伸”的監測網絡體系，以二級以上醫療機構為核心主干，實現重點醫療單位監測工作全覆蓋，積極引導醫療器械經營企業參與監測，同時將監測范圍逐步延伸至口腔診所等基層醫療機構。嚴格落實“專人專崗”管理制度，明確各單位監測崗位職責，細化報告收集、整理、分析、上報全流程操作，有效提升風險識別和預警能力，為及時發現和處置安全隱患提供制度保障。
??? 二是強化專業培訓指導，提升監測能力。加強監測隊伍專業化建設，6月針對縣第一人民醫院醫療健康集團開展醫療器械不良事件監測專題培訓，覆蓋醫療機構分管領導、科室負責人、監測員等200余人，培訓結合典型案例剖析、現場互動答疑等方式，系統講解監測法律法規、報告程序和風險評估等專業知識，強化監測人員責任意識與實操能力。同時，建立定期培訓長效機制，通過線上線下多種形式，持續更新監測人員專業知識儲備，全面提升全縣醫療器械不良事件監測工作整體水平。?
??? 三是聚焦重點產品監管，強化風險管控。緊盯集采中選、無菌植入、醫用防護用品、醫療美容器械、網絡銷售醫療器械等重點領域和高風險產品，建立動態重點監管清單，針對高頻發生不良事件的產品實行清單化管理，加大抽檢頻次和監管力度，建立風險會商機制，定期匯總分析監測數據，精準識別苗頭性、傾向性安全風險。針對同一時期集中出現的不良事件，第一時間開展現場核查，采取有效措施控制風險，切實筑牢醫療器械安全防線。