??? 近日，中山市食品藥品檢驗所申報的《國家集采藥品品種安全性評價及風險預警機制優化研究》課題成功獲得廣東省藥品監督管理局立項。課題將重點研究國家集采藥品安全性監管的關鍵問題，通過創新性數據分析和監測機制建設，為提升藥品安全監管水平提供技術支撐，助力粵港澳大灣區藥械安全協同發展。
??? （一）聚焦監管痛點，創新研究方法。
??? 課題將整合國家集采藥品的采購數據（如訂單量、價格、用量等）與不良反應監測數據，構建“經濟-安全”動態關聯模型，量化藥品價格變動與不良反應發生的關聯性閾值，為科學評估集采藥品質量安全提供依據。同時，針對進口港澳藥品跨境使用特點，建立全流程監測機制，確保藥品在流通、使用環節的安全性。
??? （二）構建分級預警機制，提升監管效能。
??? 項目將開發分級風險預警響應策略庫，根據藥品風險等級（如低價中標品種、新上市品種等）制定差異化管理措施，實現精準防控，形成集采藥品安全性監測技術規范草案，為全省集采藥品安全監管提供借鑒，推動監管體系規范化、科學化。
??? （三）服務大灣區建設，推動跨區域協作。
??? 課題的開展將進一步完善粵港澳大灣區藥品安全監管協同機制，促進跨區域數據共享和風險聯防聯控，為國家集采藥品安全監管提供可推廣的“廣東經驗”。
??? 下一步，市食品藥品檢驗所將聯合省級監測機構、醫療機構及市級相關單位，加快推進課題研究，計劃于2027年完成課題結項并編制技術規范草案，為保障公眾用藥安全貢獻智慧與力量。