2025年以來,寧夏各級藥品監(jiān)管部門堅持以“四個最嚴(yán)”為根本遵循,持續(xù)強化藥品監(jiān)管,深入開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾用藥安全?,F(xiàn)將寧夏藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動違法違規(guī)典型案例公布如下:
??? 案例一:田某某未取得藥品經(jīng)營許可銷售藥品案
??? 田某某通過微信聯(lián)系劉某(劉某已被麗水市公安局蓮都區(qū)分局以涉嫌妨害藥品管理罪立案偵查)先后5次購進無中文標(biāo)識的蛋白同化制劑,向王某、陳某二人銷售,銷售金額共22140元,截至案發(fā)時銷售產(chǎn)品已服用。田某某構(gòu)成未取得藥品經(jīng)營許可銷售藥品違法行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款之規(guī)定。銀川市市場監(jiān)督管理局金鳳區(qū)分局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第(五)項、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第四條第(六)項、第十一條第(二)項、第(四)項之規(guī)定,責(zé)令田某某改正違法行為,并給予沒收違法所得22140元,罰款30000元的行政處罰。
??? 案例二:銀川市某藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案
??? 2025年2月,銀川市市場監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局根據(jù)12345政務(wù)服務(wù)熱線線索,對銀川市某藥房進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該藥房入駐在天貓平臺和拼多多平臺的網(wǎng)售店鋪銷售的硝苯地平控釋片、腦心通膠囊等藥品追溯信息異常。
??? 經(jīng)查,該藥房于2024年底開始從私人渠道購買藥品共計12種320盒,通過網(wǎng)絡(luò)銷售店鋪將涉案藥品銷售給消費者,無法提供涉案藥品的購進票據(jù)發(fā)票、供貨人身份證明等材料,未建立進貨及銷售臺賬,購進金額9680元,銷售金額11631.6元。該藥房構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品違法行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定。2025年9月,銀川市市場監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定,給予該藥房罰款120000元的行政處罰。
??? 案例三:涇源縣某藥店未憑處方銷售處方藥案
??? 2025年7月,涇源縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在涇源縣某藥店現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該店執(zhí)業(yè)藥師董某不在崗,抽查處方藥葛蘭心寧軟膠囊的處方審核時間為9時51分,藥品銷售時間9時33分,處方生成的時間比藥品銷售的時間延遲18分鐘,當(dāng)事人存在未憑處方銷售處方藥的行為,執(zhí)法人員當(dāng)場下達《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令該藥店改正違法行為。2025年8月,涇源縣市場監(jiān)督管理局接到?jīng)茉纯h人民檢察院檢察建議書,稱該藥店執(zhí)業(yè)藥師董某全職就業(yè)單位與執(zhí)業(yè)藥師注冊單位不一致。涇源縣市場監(jiān)督管理局對該藥店復(fù)查時,發(fā)現(xiàn)該藥店未改正違法行為,仍存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗未掛牌告知和未憑處方銷售處方藥違法行為,違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款、第五款之規(guī)定。涇源縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條之規(guī)定,給予該藥店罰款7000元的行政處罰。
??? 案例四:同心縣某藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案
??? 2025年8月,同心縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的跨省藥品追溯碼重碼線索,對同心縣某藥房開展現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該藥房存在非法渠道購進藥品違法行為。
??? 經(jīng)查,該藥房于2025年1月從入駐在“藥房網(wǎng)商城”的某零售藥店,以22元/盒的價格購進6盒葛根湯合劑,已銷售2盒,自用4盒,銷售價格45元/盒,貨值金額270元,違法所得90元。該藥房構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品違法行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定。同心縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量基準(zhǔn)(2024年修訂)》第十三項之規(guī)定,責(zé)令該藥房立即改正違法行為,并給予沒收違法所得90元,罰款10000元的行政處罰。
??? 案例五:中衛(wèi)市某藥店銷售劣藥、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案
??? 2025年3月,中衛(wèi)市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對中衛(wèi)市某藥店開展現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該藥店存放有19種過期藥品(含17種中藥飲片),上述藥品依法判定為劣藥,貨值金額為2352.35元。該藥店存放的1種藥品復(fù)方丹參片、22種有包裝中藥飲片和21種無標(biāo)簽標(biāo)識的中藥飲片,無法提供購進票據(jù)、供應(yīng)商資質(zhì)等證明材料,貨值金額為4709.98元。該藥店構(gòu)成銷售劣藥和未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品違法行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第五十五條之規(guī)定。中衛(wèi)市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百二十九條、《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條的規(guī)定,責(zé)令該藥店立即改正違法行為,并給予沒收涉案藥品、罰款14000元的行政處罰。