??? 為進一步加強醫療器械市場監管,確保人民群眾用械安全有效,結合近期“三小”專項整治,日前,桐鄉市局采取“三個突出”策略,全面開展醫療器械安全整治行動,多措并舉,精準發力,有效提升了醫療器械安全監管水平。
??? 一是突出風險管控,織密全鏈條監管網絡。桐鄉市局以“風險導向”為核心,構建覆蓋采購、儲存、使用全流程的監管體系。針對口腔醫療機構等重點領域,檢查人員通過調取患者病例、倒查根管充填材料等關鍵環節,嚴查購進渠道合法性及儲存條件合規性。
??? 二是突出靶向整治,聚焦高風險領域攻堅。聚焦青少年近視防治器械、醫療美容設備等社會關注熱點,重點核查定制式義齒追溯信息、激光治療設備注冊證號,嚴打使用過期失效產品行為。針對美容行業,建立“熱門高風險產品清單”,將注射用A型肉毒毒素、透明質酸鈉等納入重點監管,聯合衛健部門核查票據憑證,確保藥品來源合法。??
??? 三是突出宣教賦能,構建社會共治格局。堅持“監管+服務”雙輪驅動,通過“普法進企業”“安全宣傳周”等活動,向從業人員解讀《醫療器械監督管理條例》,發放《主體責任指導手冊》300余份。針對基層監管能力短板,組建專家小組開展專項技能培訓,提升檢查人員辨識能力。同時,暢通12315舉報渠道,鼓勵群眾參與監督,形成“政府主導、企業主責、公眾參與”的共治格局,全力守護群眾用械安全。