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??? 海南制藥廠有限公司制藥二廠因小容量注射劑不符合《藥品生產質量管理規范》要求,我局依法對該企業小容量注射劑采取暫停生產銷售的風險控制措施,并責令該企業進行整改。
??? 經藥品GMP現場檢查和整改復查及技術評定,認為該企業小容量注射劑已整改到位,符合《藥品生產質量管理規范》要求。依據《藥品生產監督管理辦法》第五十九條的規定,我局依法解除對該企業小容量注射劑采取的暫停生產銷售風險控制措施。
??? 特此通告。
2025年10月29日
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