??? 為精準排查醫療器械質量安全隱患，數字賦能保障人民群眾用械安全，今年以來，象山縣局以數字化改革為牽引，在醫療器械經營環節落實分級分類數字化監管，全力保障流通領域醫療器械質量安全。
??? 一是強化分類施策，提升監管精度。立足原有第二類醫療器械備案經營企業數字化監管基礎，率先試點將第三類醫療器械經營企業一并納入浙江省行政執法監管平臺統一管理。同時，依據《寧波市醫療器械經營分級監管工作實施細則》，將現有醫療器械經營企業劃分為四個監管級別，并明確相應入企頻次和重點項目。截至11月18日，抽取分類分級監管對象104家，其中三級監管12家、二級監管33家、一級監管59家。
??? 二是強化數字賦能，規范執法流程。依托“互聯網+監管”平臺，全面推行線上隨機抽取監管對象、隨機選派執法人員的“雙隨機”模式，通過實時定位、現場錄入、電子簽名等方式，即時上傳監管情況與發現問題，確保監管行為全程留痕可追溯。同時，針對各項任務設置智能查重規則，有效避免對同一企業重復上門，減輕企業負擔。截至11月18日，已完成71家現場監管，預計11月底前實現全覆蓋。
??? 三是強化閉環處置，壓實主體責任。針對雙隨機監管中發現的問題，通過平臺實時推送至企業端，督促限期整改，并納入后續跟蹤復查清單，通過線上督辦、現場核查等方式，監督企業落實整改要求。同時，統計共性問題，積極指導服務企業發展，實現良性“雙循環”，形成“監管—反饋—整改—復核”的數字化閉環管理機制。截至11月18日，監管問題發現率達15%，已全部完成整改，清理1家二類備案企業。