|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
進 11-4569 |
低頻刺激儀 |
北京圣邦康利科貿有限公司 |
? |
|
2 |
進 12-1708 |
牙鉆 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
|
3 |
進 13-0590 |
生物瓣膜 |
美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
4 |
進 13-0807 |
醫療壓力帶 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
? |
|
5 |
進 13-3311 |
基臺系統 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
6 |
進 13-3312 |
基臺系統 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
7 |
進 13-3314 |
基臺系統 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
8 |
進 13-3647 |
創口敷貼 |
保赫曼(上海)貿易有限公司 |
? |
|
9 |
進 13-4684.1 |
區域折射多焦人工晶狀體 |
北京海潤創業科技有限責任公司 |
? |
|
10 |
進 13-4684.2 |
區域折射多焦人工晶狀體 |
北京海潤創業科技有限責任公司 |
? |
|
11 |
進 13-4880 |
瓷塊 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
12 |
進 13-5277 |
高頻電外科手術系統 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
13 |
進 13-5778 |
血細胞分離機 |
費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
14 |
進 13-5913 |
預成樹脂牙科材料 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
? |
|
15 |
進 13-5969 |
視野計 |
科宏昌(北京)醫療儀器有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
16 |
進 13-6169 |
鈥(HYAG)激光治療儀 |
北京道尼爾科技有限公司 |
? |
|
17 |
進 13-6187 |
半導體激光手術系統 |
中怡醫療科技(上海)有限公司 |
? |
|
18 |
進 13-6201 |
氣管切開插管 |
史密斯醫療器械(北京)有限公司 |
? |
|
19 |
進 13-6248 |
低頻電子脈沖治療儀 |
深圳偉華達商貿有限公司 |
? |
|
20 |
進 14-0075 |
低頻電子脈沖治療儀 |
深圳偉華達商貿有限公司 |
? |
|
21 |
進 14-0084 |
充氣加溫毯 |
北京道爾通夫咨詢有限公司 |
? |
|
22 |
進 14-0088 |
足踝內固定螺釘 |
上海天科貿易有限公司 |
? |
|
23 |
進 14-0299 |
血糖血酮儀 |
雅培貿易(上海)有限公司 |
? |
|
24 |
進 14-0412 |
胸腔引流裝置 |
上海沃華產品技術服務有限公司 |
? |
|
25 |
進 14-0794 |
造口袋 |
北京威尼匯力醫療器械有限公司 |
? |
|
26 |
進 14-0830 |
抓鉗 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
27 |
進 14-1118 |
聲音處理器 |
澳科利耳醫療器械(北京)有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-1190 |
人工晶狀體 |
上海瀟萊科貿有限公司 |
? |
|
29 |
進 14-1429 |
封堵球囊導管系統 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
30 |
進 14-1439 |
帶針不銹鋼縫線 |
馬尼(北京)貿易有限公司 |
? |
|
31 |
進 14-1533 |
一次性使用經鼻持續正壓通氣套件 |
嘉和美康(北京)科技股份有限公司 |
? |
|
32 |
進 14-1575 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
33 |
進 14-1591 |
鼻咽通氣道 |
北京金協信商貿有限責任公司 |
? |
|
34 |
進 14-1598 |
疤痕凝膠 |
北京瀚通三昆科技有限公司 |
? |
|
35 |
進 14-1691 |
鎖骨鈦板 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
36 |
進 14-1780 |
外科修補網 |
北京派特迪鑫醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
37 |
進 14-1918 |
一次性使用刀頭 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
38 |
進 14-1939 |
接骨板折彎器 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-2043 |
子宮操作器 |
北京德華信達技術有限公司 |
? |
|
40 |
進 14-2055 |
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒(酶聯免疫法) |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
? |
|
41 |
進 14-2123 |
動態血壓測量儀 |
北京美林科技有限責任公司 |
? |
|
42 |
進 14-2229 |
空心螺釘系統 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
43 |
進 14-2230 |
金屬鎖定接骨板系統 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進 14-2246 |
光固化復合樹脂 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
45 |
進 14-2256 |
帶止血閥的可控導管鞘 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
? |
|
46 |
進 14-2268 |
鈦合金腦動脈瘤夾 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
47 |
進 14-2277 |
T型腦動脈瘤夾 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
48 |
進 14-2283 |
髖臼杯 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進 14-2316 |
微型腦動脈瘤夾 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
50 |
進 14-2334 |
便攜式制氧機 |
北京醫通達順技術服務有限公司 |
? |
|
51 |
進 14-2418 |
直型鎖定接骨板 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
52 |
進 14-2552 |
顱面修復內固定系統 |
艾文泰(上海)商業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
53 |
進 14-2553 |
顱面修復內固定系統 |
艾文泰(上海)商業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
54 |
進 14-2561 |
留置針固定無菌保護膜 |
能盛(上海)醫療器械科技咨詢有限公司 |
? |
|
55 |
進 14-2565 |
傷口透明保護膜 |
能盛(上海)醫療器械科技咨詢有限公司 |
? |
|
56 |
進 14-2571 |
單件式多焦人工晶狀體 |
眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
57 |
進 14-2573 |
藍光治療儀 |
北京康聯醫用設備有限公司 |
? |
|
58 |
進 14-2589 |
快速交換冠脈支架系統 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
59 |
進 14-2657 |
軟性親水接觸鏡 |
可麗博(上海)眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
60 |
進 14-2728 |
潔牙粉 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
61 |
進 14-2737 |
牙科用噴砂粉 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
62 |
進 14-2811 |
組織擴張器 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-2824 |
多向鎖定鋼板螺釘系統 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進 14-2841 |
自粘接樹脂粘固劑 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
65 |
進 14-2857 |
紫外線治療儀 |
大連星原商貿有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-2862 |
X射線骨密度測定儀 |
澳思托醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
67 |
進 14-3099 |
熱凝基托樹脂 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
? |
|
68 |
進 14-3111 |
硅橡膠印模材 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
? |
|
69 |
進 14-3325 |
排痰器 |
方恩(北京)醫藥科技發展有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-3344 |
純鈦人工牙種植體 |
諾保科商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進 14-3367 |
口腔數字化體層攝影及全景X射線機 |
北京國康東勝醫療科技有限公司 |
? |
|
72 |
進 14-3371 |
口腔全景X射線機 |
北京國康東勝醫療科技有限公司 |
? |
|
73 |
進 14-3385 |
腦動脈瘤夾 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進 14-3524 |
內窺鏡冷光源 |
北京德華信達技術有限公司 |
? |
|
75 |
進 14-3541 |
苯丙氨酸檢測試劑盒(生化酶法) |
IBL International GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進 14-3773 |
透明無針接頭 |
康爾福盛(上海)商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
77 |
進 14-3929 |
血管內造影導管 |
麥瑞通醫療器械(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進 14-3954 |
肺功能儀 |
康爾福盛(上海)商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
79 |
進 14-3998 |
支持型接骨板及螺釘 |
長沙德邁醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進 14-3999 |
頭部固定系統附件 |
北京美科創新科技有限公司 |
? |
|
81 |
進 14-4004 |
直型接骨板及螺釘 |
長沙德邁醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
82 |
進 14-4042 |
烤瓷瓷粉 |
上海翱嘉科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進 14-4059 |
全自動尿液生化分析儀 |
上海創實醫療設備有限公司 |
? |
|
84 |
進 14-4132 |
動脈鞘 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
85 |
進 14-4180 |
髖關節系統組件 |
美中互利(北京)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
86 |
進 14-4231 |
一次性使用無菌血管內導管 |
杭州米勒科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
87 |
進 14-4237 |
球囊擴張導管 |
杭州米勒科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
88 |
進 14-4271 |
同型半胱氨酸檢測試劑（雙試劑酶法） |
Diazyme Laboratories |
? |
|
89 |
進 14-4273 |
糖化血紅蛋白檢測試劑（直接酶法） |
Diazyme Laboratories |
? |
|
90 |
進 14-4356 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
91 |
進 14-4409 |
血氣檢測試劑盒（電極法） |
Nova Biomedical Corporation |
? |
|
92 |
進 14-4423 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
93 |
進 14-4426 |
冷凍治療筆 |
北京金康馳醫藥投資有限公司 |
? |
|
94 |
進 14-4436 |
骨針系統 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
95 |
進 14-4468 |
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(ELISA) |
Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd. |
? |
|
96 |
進 14-4585 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑包 (化學發光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
? |
|
97 |
進 14-4589 |
總前列腺特異性抗原測定試劑包（化學發光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
? |
|
98 |
進 14-4601 |
尿液分析試紙條(干化學法) |
ARKRAY Factory,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 14-4607 |
間歇式空氣壓力儀 |
北京修合醫藥技術有限公司 |
? |
|
100 |
進 14-4615 |
顱頜面固定系統 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進 14-4632 |
氣動馬達 |
西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司 |
? |
|
102 |
進 14-4707 |
帶止血閥導管鞘 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 14-4728 |
帶止血閥導管鞘 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 14-4745 |
手術電極 |
青島宇日成國際貿易有限公司 |
? |
|
105 |
進 14-4749 |
隱形眼鏡潤滑液 |
北京博士倫眼睛護理產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進 14-4797 |
筆式注射器 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
? |
|
107 |
進 14-4842 |
手持式免散瞳眼底照相機 |
啟通醫藥技術咨詢(上海)有限公司 |
? |
|
108 |
進 14-4875 |
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（免疫比濁法） |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
109 |
進 14-4895 |
軟組織帶線鉚釘 |
康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
110 |
進 14-4921 |
一組分自酸蝕光固化粘接劑 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
111 |
進 14-4922.1 |
牙科種植機 |
塔谷貿易(上海)有限公司 |
? |
|
112 |
進 14-4922.2 |
種植手機 |
塔谷貿易(上海)有限公司 |
? |
|
113 |
進 14-4999 |
導管鞘 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 14-5004 |
經食道多普勒無創血流動力學監測系統 |
深圳市普博科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 14-5013 |
正壓面罩 |
昆山雅護醫療器械有限公司 |
? |
|
116 |
進 14-5019 |
軟性親水接觸鏡 |
韓國科爾視有限公司上海代表處 |
? |
|
117 |
進 14-5023 |
導引導管 |
強生(上海) 醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 14-5024 |
軟性親水接觸鏡 |
上海帝康光學產品商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
119 |
進 14-5025 |
軟性親水接觸鏡 |
上海帝康光學產品商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
120 |
進 14-5031 |
手術臺 |
通快醫療設備(太倉)有限公司 |
? |
|
121 |
進 14-5035 |
旋轉頭切割吻合器 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
122 |
進 14-5037 |
內視鏡手術用取物袋 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
123 |
進 14-5043 |
球囊擴張導管 |
山東吉威醫療制品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
124 |
進 14-5050 |
交鎖髓內釘系統 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
125 |
進 14-5051 |
骨科外固定支架 |
上海中智醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
126 |
進 14-5052 |
血糖試紙(葡萄糖氧化酶法) |
翔國科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
127 |
進 14-5078 |
正壓呼吸機 |
昆山雅護醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
128 |
進 14-5160 |
導絲 |
上海勝邁醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
129 |
進 14-5201 |
軟性親水接觸鏡 |
上海斗元貿易有限公司 |
? |
|
130 |
進 14-5265 |
X射線計算機體層攝影設備 |
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司 |
? |
|
131 |
進 14-5400 |
血糖試紙(葡萄糖氧化酶法) |
Infopia Co.,Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
132 |
進 14-5445 |
超聲眼科乳化治療儀及附件 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
133 |
進 14-5474 |
超聲眼科乳化治療儀及附件 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
134 |
進 14-5475 |
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
135 |
進 14-5478 |
鎖定接骨板 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
136 |
進 14-5494 |
引流導管 |
哈爾濱萬禾醫星貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
137 |
進 14-5563 |
血糖試紙(葡萄糖氧化酶法) |
SOOIL Development Co.,Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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138 |
進 14-5574 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
北京美福信科技發展有限公司 |
? |
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139 |
進 14-5585 |
可吸收夾固定裝置 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進 14-5591 |
影像板掃描儀 |
康達醫療器械(上海)有限公司 |
? |
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141 |
進 14-5601 |
高速氣渦輪手機 |
達頎醫療器械(上海)有限公司 |
? |
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142 |
進 14-5647 |
關節鏡手術器械 |
艾克松有限公司杭州辦事處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進 14-5664 |
一體式擴張/碎石系統 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進 14-5691 |
活檢鉗 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進 14-5728 |
數字化醫用X射線診斷系統 |
北京賽德科醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進 14-5740 |
β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(免疫熒光干式定量法) |
Boditech Med Inc. |
? |
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147 |
進 14-5758 |
光固化復合樹脂 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進 14-5789 |
眼科手術刀 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
? |
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149 |
進 14-5800 |
穿刺器 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進 14-5859 |
可吸收骨折內固定釘 |
北京百優華泰醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進 14-6032 |
降鈣素原測定試劑盒(免疫熒光干式定量法) |
Boditech Med Inc. |
? |
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152 |
進 14-6081 |
齒科酸蝕劑 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進 14-6135 |
X射線診斷系統 |
東芝醫療系統(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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154 |
進 14-6166 |
外科補片 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進 14-6193 |
松質骨螺釘 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進 14-6223 |
眼科用灌注套管套裝 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
? |
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157 |
進 14-6224 |
支氣管插管附件 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進 14-6378 |
自身免疫肝病抗體檢測試劑盒(線性免疫分析法) |
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進 14-6479 |
透明敷料 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進 14-6480 |
角度型接骨板系統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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161 |
進 14-6517 |
瞳孔分析儀 |
科宏昌(北京)醫療儀器有限公司 |
? |
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162 |
進 14-6536 |
ARKRAY Factory, Inc. |
ARKRAY Factory, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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163 |
進 14-6541 |
洗脫緩沖液(高效液相色譜法(HPLC法)) |
ARKRAY Factory, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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164 |
進 14-6543 |
洗脫緩沖液(高效液相色譜法(HPLC法)) |
ARKRAY Factory, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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165 |
進 14-6570 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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166 |
進 14-6575 |
內窺鏡攝像機 |
北京安慧康科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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167 |
進 14-6639 |
體外受精顯微操作管 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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168 |
進 15-0035 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
Becton Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |