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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000384 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光探針法) |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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2 |
TCZ15000385 |
金黃色葡萄球菌(SA)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-試紙條法) |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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3 |
TCZ15000386 |
白介素-6(IL-6)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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4 |
TCZ15000387 |
胰島素(INS)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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5 |
TCZ15000388 |
肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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6 |
TCZ15000389 |
降鈣素原(PCT)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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7 |
TCZ15000390 |
降鈣素原(PCT)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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8 |
TCZ15000391 |
尿微量白蛋白(ALB)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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9 |
TCZ15000392 |
C反應蛋白(CRP)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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10 |
TCZ15000393 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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11 |
TCZ15000394 |
降鈣素原(PCT)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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12 |
TCZ15000395 |
心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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13 |
TCZ15000396 |
降鈣素原(PCT)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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14 |
TCZ15000397 |
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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15 |
TCZ15000398 |
尿微量白蛋白(ALB)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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16 |
TCZ15000399 |
心肌肌鈣蛋白-T(cTnT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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17 |
TCZ15000400 |
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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18 |
TCZ15000401 |
降鈣素原(PCT)定量測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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19 |
TCZ15000402 |
C反應蛋白(CRP)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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20 |
TCZ15000403 |
膀胱腫瘤相關抗原(BTAA)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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21 |
出20151267 |
便攜式毛細管化學發光檢測儀(ATP檢測儀) | 核酸提取儀 | 基因擴增熱循環儀 | 實時熒光定量PCR儀 |
西安天隆科技有限公司 |
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22 |
出20151268 |
凝血酶原測試儀 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
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23 |
出20151272 |
醫用器械干燥柜 |
老肯醫療科技股份有限公司 |
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24 |
出20151273 |
超聲波清洗機 |
老肯醫療科技股份有限公司 |
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25 |
出20151274 |
便盆清洗消毒器 |
老肯醫療科技股份有限公司 |
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26 |
出20151276 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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27 |
出20151278 |
一次性使用輸液器 帶針 | 一次性使用無菌注射器 帶針 |
濰坊市華星醫療器械有限公司 |
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28 |
出20151279 |
怡心TM 輸送系統 |
東莞科威醫療器械有限公司 |
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29 |
出20151280 |
怡心TM PDA 封堵器 |
東莞科威醫療器械有限公司 |
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30 |
出20151281 |
尿液分析儀 |
山東耀華醫療器械股份有限公司 |
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31 |
出20151288 |
數字顯示電子血壓計 | 數字顯示電子血壓計 | 數字顯示電子血壓計 | 數字顯示電子血壓計 | 數字顯示電子血壓計 | 數字顯示電子血壓計 | 數字顯示電子血壓計 |
愛安德電子(深圳)有限公司 |
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32 |
出20151290 |
手動上臂式血壓計 | 全自動上臂式血壓計 | 全自動上臂式血壓計 | 全自動上臂式血壓計 | 全自動腕式血壓計 | 全自動上臂式血壓計 | 全自動上臂式血壓計 | 全自動腕式血壓計 |
愛安德電子(深圳)有限公司 |
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33 |
出20151296 |
13C紅外光譜儀 |
北京華亙安邦科技有限公司 |
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34 |
出20151298 |
一次性折疊式人工晶狀體推注器 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
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35 |
出20151299 |
折疊式人工晶狀體 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
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36 |
出20151300 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
雅培眼力健(杭州)制藥有限公司 |
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37 |
出20151301 |
見附件 |
杭州奧杰醫療器材有限公司 |
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38 |
出20151303 |
血糖分析儀 |
合泰醫療電子(蘇州)有限公司 |
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39 |
出20151305 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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40 |
出20151306 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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41 |
出20151307 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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42 |
出20151308 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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43 |
出20151309 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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44 |
出20151310 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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45 |
出20151311 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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46 |
出20151312 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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47 |
出20151313 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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48 |
出20151314 |
一次性使用末梢采血針 扭式 | 一次性使用末梢采血針 安全鎖卡式 | 一次性使用胰島素注射器 | 一次性使用胰島素針頭 | 一次性使用插管管芯 | 一次性使用靜脈輸液針 | 一次性使用腰椎麻醉針 | 一次性使用靜脈采血針 | 一次性使用硬膜外麻醉導管 | 酒精棉片 | 采血筆 | 一次性使用注射器 | 一次性使用鋼片針 | 一次性使用安全胰島素針頭 |
杭州普昂醫療科技有限公司 |
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49 |
出20151315 |
醫用電動可升降浮動床 |
遼寧開普醫療系統有限公司 |
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50 |
出20151316 |
便攜式尿液分析儀 |
山東耀華醫療器械股份有限公司 |
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51 |
出20151317 |
經皮黃疸儀 | 肺功能儀 | 心電圖機 | 多參數監護儀 |
北京麥邦光電儀器有限公司 |
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52 |
出20151318 |
見附表 |
北京熱景生物技術有限公司 |
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53 |
出20151319 |
TCu宮內節育器 |
天津市醫療器械廠有限公司 |
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54 |
出20151320 |
彩色多普勒超聲診斷系統 |
廣州七喜醫療設備有限公司 |
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55 |
出20151322 |
數字醫用X射線攝影系統 |
廣州七喜醫療設備有限公司 |
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56 |
出20151323 |
數字乳腺X射線攝影系統 |
廣州七喜醫療設備有限公司 |
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57 |
出20151324 |
數字醫用X射線攝影系統 |
廣州七喜醫療設備有限公司 |
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58 |
出20151329 |
見附件 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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59 |
出20151331 |
血糖測試儀 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
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60 |
出20151332 |
聚丙烯疝修補補片 | 鎳鈦記憶合金食道支架 |
河北瑞諾醫療器械股份有限公司 |
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61 |
出20151340 |
壓縮式霧化器 |
深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司 |
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62 |
出20151345 |
見附件 |
嘉信康和(北京)科技有限公司 |
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63 |
出20151346 |
麻醉機 |
嘉信康和(北京)科技有限公司 |