境內(nèi)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見
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各省、自治區(qū)、直轄市食品
藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
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為做好
?醫(yī)療器械?注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《
體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號），我司組織起草了《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范》（征求意見稿）。現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2014年9月30日前通過以下途徑和方式反饋意見：
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電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“器械注冊體系核查操作規(guī)范反饋意見”。
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信? 函：
北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品
?藥品?監(jiān)督管理總局器械注冊司，郵編：100053。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
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2014年9月16日
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食藥監(jiān)械管便函[2014]53?號附件.doc