亳州市第一類醫療器械備案公告(2015-1號)
根據《醫療器械監督管理條例》（第
650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（第4號）、《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（第26號）規定，我局對“安徽華艾生物科技有限公司”申請“第一類醫療器械備案”進行審查。經審查，該公司符合備案要求，現予以公告。請社會各界予以監督。特此公告。
亳州市食品藥品監督管理局
2015年3月10日
????????????????? 第一類醫療器械備案信息表
?? 備案號：皖亳20150001
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備案人名稱 |
安徽華艾生物科技有限公司 |
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備案人組織
機構代碼 |
06911319-3 |
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備案人
注冊地址 |
安徽省亳州市利辛縣工業園區馬店路北側淝河大道西側 |
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生產地址 |
安徽省亳州市利辛縣工業園區馬店路北側淝河大道西側 |
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代理人 |
無 |
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代理人注冊地址 |
無 |
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產品名稱 |
醫用退熱貼（6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具） |
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型號/規格 |
成人型：（CR型：5cm×12cm）
?????????????? 兒童型：（ET型：4cm×11cm）
?????????????? 孕婦型：（YF型：5cm×12cm） |
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產品描述 |
由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 |
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預期用途 |
用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。 |
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備注 |
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備案單位
和日期 |
亳州市食品藥監督管理局
2015年2月27日 |
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變更情況 |
無 ********。 |